Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tétrofosmine 0,23 mg
GE Healthcare BV-SRL
V09GA02
Tetrofosmin
230 µg
Trousse pour préparation radiopharmaceutique
Tétrofosmine 0.23 mg
Voie intraveineuse
Technetium (99mTc) Tetrofosmin
CTI code: 168901-01 - Taille de l'emballage: 2 x 230 µg - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3338241 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 168901-02 - Taille de l'emballage: 5 x 230 µg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3338233 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1995-04-18
Myoview PIL June 2023 1/6 In line with CCDS WS V209 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR MYOVIEW 230 MICROGRAMMES TROUSSE POUR PRÉPARATION RADIOPHARMACEUTIQUE Tétrofosmine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’ autres questions, interrogez le médecin spécialiste de médecine nucléaire. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin spécialiste de médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Myoview et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Myoview ? 3. Comment utiliser Myoview ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Myoview ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST CE QUE MYOVIEW ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Il est utilisé pour aider à identifier (diagnostiquer) une maladie. Myoview est un médicament radiopharmaceutique. Il vous est administré avant une scintigraphie pour voir l‘intérieur de votre organisme à l’aide d’une caméra spéciale : Il contient une substance active appelée « tétrofosmine » qui est mélangée avant utilisation à un médicament radioactif appelé le « technétium-99m ». Une fois injecté il peut être détecté à l’aide d’une caméra spéciale utilisée pour la scintigraphie. La scintigraphie peut aider votre médecin spécialiste de médecine nucléaire à voir si votre cœur fonctionne bien ou à localiser les zones endommagées après un infarctus du myocarde. Votre médecin de médecine nucléaire vous expliquera quelle partie de votre corps sera sujet d’une scintigraphie. L’utilisation du Myoview entraîne l’exposit Lire le document complet
Myoview RCPJune 2023 In line with CCDS WS V209 1/12 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT MYOVIEW 230 microgrammes trousse pour préparation radiopharmaceutique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 230 microgrammes de tétrofosmine. Excipient à effet notoire : Le flacon reconstitué contient : 15 à 29 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Myoview est reconstitué avec une solution injectable de pertechnétate ( 99m Tc) de sodium Ph.Eur. (non fourni dans la trousse) pour préparer une solution injectable de ( 99m Tc) tétrofosmine. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Trousse pour préparation radiopharmaceutique. Poudre blanche solide. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Après marquage avec une solution injectable de pertechnétate ( 99m Tc) de sodium, le produit est indiqué pour administration aux adultes pour: SCINTIGRAPHIE DU MYOCARDE La scintigraphie au Myoview, traceur de la perfusion myocardique, est indiquée comme examen complémentaire dans le diagnostic et la localisation de l'ischémie myocardique et/ou de l'infarctus du myocarde. Chez les patients qui subissent la scintigraphie myocardique de perfusion, une tomoscintigraphie TEMP synchronisée à l’ECG peut être utilisée pour l’évaluation de la fonction ventriculaire gauche (fraction d’éjection ventriculaire gauche et cinétique pariétale). 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie _Population pédiatrique_ L'administration de Myoview est déconseillée chez l'enfant ou l'adolescent car aucune information n'est disponible dans cette population. _Adultes_ SCINTIGRAPHIE DU MYOCARDE Myoview RCPJune 2023 In line with CCDS WS V209 2/12 L'examen doit être pratiqué chez des patients à jeun ou n'ayant pris qu'un petit déjeuner léger le matin de l'examen. La procédure conseillée pour le diagnostic et la localisation de l'ischémie myocardique (en mode planaire ou tomoscintig Lire le document complet