BALSOFUMINE SIMPLE, solution pour inhalation par fumigation
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
30-11-2015
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
30-11-2015
Ingrédients actifs:
baume du Pérou
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
Code ATC:
R05
DCI (Dénomination commune internationale):
balsam of Peru
Dosage:
1 g
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 100 g de solution pour inhalation > baume du Pérou : 1 g > eucalyptus (teinture d') : 60 g > thym (huile essentielle de) : 1 g > lavande (essence de) : 1 g > benjoin (teinture de) : 10 g
Mode d'administration:
inhalée
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 84 ml
Domaine thérapeutique:
A VISEE DECONGESTIONNANTE
Descriptif du produit:
300 973-4 ou 34009 300 973 4 2 - 1 flacon(s) en verre de 84 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/03/2015;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1996-04-01
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
Dénomination du médicament
BALSOFUMINE SIMPLE, solution pour inhalation par fumigation
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est à dire
utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
·
Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours de traitement, s'ils
s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent,
demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
·
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce
médicament. Gardez là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BALSOFUMINE SIMPLE, solution pour inhalation par
fumigation ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BALSOFUMINE SIMPLE, solution pour
inhalation par fumigation ?
3. COMMENT UTILISER BALSOFUMINE SIMPLE, solution pour inhalation par
fumigation ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BALSOFUMINE SIMPLE, solution pour inhalation par
fumigation ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BALSOFUMINE SIMPLE, solution pour inhalation par
fumigation ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
A visée décongestionnante.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé comme décongestionnant au cours des
affections respiratoires banales (rhumes, rhinites,
rhinopharyngites) chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BALSOFUMINE SIMPLE, solution pour
inhalation par fumigation ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS BALSOFUMINE SIMPLE, SOLUTION POUR INHALATION PAR
FUMIGATION dans les cas suivants:
·
allergie à l'un des constituants du produit,
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BALSOFUMINE SIMPLE, solution pour inhalation par fumigation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Baume du Pérou
................................................................................................................................
1,00 g
Teinture de benjoin
...........................................................................................................................
10,00 g
Teinture d'eucalyptus
........................................................................................................................
60,00 g
Huile essentielle de lavande
................................................................................................................
1,00 g
Huile essentielle de thym
....................................................................................................................
1,00 g
Pour 100 g de solution pour inhalation.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation par fumigation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes
supérieures.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Inhalation par fumigation - NE PAS AVALER.
Diluer une cuillère à café dans un bol rempli d'eau très chaude
mais non bouillante.
NE PAS AVALER mais inspirer la vapeur dégagée.
Répéter les inhalations 3 fois par jour.
La durée du traitement ne doit pas excéder 5 jours sans avis
médical.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des constituants,
·
Liée à la présence de dérivés terpéniques: enfants ayant des
antécédents de convulsions (fébriles ou non).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptus,
lavande et thym) qui peuvent entraîner à doses exces
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