DIPIPERON 40 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
02-03-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
02-03-2021
Ingrédients actifs:
pipampérone base 40 mg sous forme de : pipampérone (dichlorhydrate de) 48 mg
Disponible depuis:
EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH
Code ATC:
N05AD05
DCI (Dénomination commune internationale):
pipampérone base 40 mg sous forme de : pipampérone (dichlorhydrate de) 48 mg
Dosage:
40 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > pipampérone base 40 mg sous forme de : pipampérone (dichlorhydrate de 48 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIPSYCHOTIQUE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique - code ATC : N05AD05 (Système nerveux central)Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles du comportement.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1986-10-01
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2021
Dénomination du médicament
DIPIPERON 40 mg, comprimé sécable
Pipampérone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIPIPERON 40 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DIPIPERON 40 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre DIPIPERON 40 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIPIPERON 40 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIPIPERON 40 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique - code ATC : N05AD05
(Système nerveux central)
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles du
comportement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DIPIPERON 40 mg,
comprimé sécable ?
Ne prenez jamais DIPIPERON 40 mg, comprimé sécable :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la pipampérone ou à
l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
En cas d’état comateux ;
·
En cas d’altération de la conscience ;
·
En association avec les médicaments dopaminergiques hors utilisation
dans la maladie de Parkinson (voir
rubrique «
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIPIPERON 40 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
pipampérone..........................................................................................
48,00 mg
Quantité correspondant à pipampérone
base......................................................................
40,00 mg
Pour un comprimé.
Excipients à effet notoire : lactose (90 mg/comprimé) et saccharose
(12 mg/comprimé)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des états d’agitation et
d’agressivité au cours des états psychotiques aigus et
chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques
: délires paranoïaques, psychoses
hallucinatoires chroniques).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l’adulte.
La posologie quotidienne est :
Age
Posologie moyenne
Dose initiale
Progression journalière
Adulte
1 à 3 comprimés
1/2 comprimé
1/2 comprimé
Chez le sujet âgé :
La forme comprimé n’est pas adaptée au traitement des sujets
âgés.
Chez les sujets âgés, la forme solution buvable en gouttes est la
seule adaptée.
Mode d’administration
L’administration se fera de préférence en une ou deux prises
vespérales, par exemple, au dîner et au coucher.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUÉ dans les cas suivants :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
état comateux, dépression du système nerveux central,
·
association avec les dopaminergiques hors Parkinson (cabergoline,
quinagolide) (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Syndrome malin des neuroleptiques
Comme pour d'autres antipsychotiques, DIPIPERON a été associé à la
survenue de syndr
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