DIPIPERON 40 mg/ml, solution buvable en gouttes
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
02-03-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
02-03-2021
Ingrédients actifs:
pipampérone base 4
Disponible depuis:
EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH
Code ATC:
N05AD05
DCI (Dénomination commune internationale):
pipampérone base 4
Dosage:
4,000 g
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour 100 ml > pipampérone base 4,000 g sous forme de : pipampérone (chlorhydrate de 4,800 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) polyéthylène de 30 ml - avec compte-gouttes
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIPSYCHOTIQUE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique - code ATC : N05AD05 (Système nerveux central)Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles du comportement.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1988-11-29
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2021
Dénomination du médicament
DIPIPERON 40 mg/ml, solution buvable en gouttes
Pipampérone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIPIPERON 40 mg/ml, solution buvable en gouttes et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DIPIPERON 40 mg/ml, solution buvable en
gouttes ?
3. Comment prendre DIPIPERON 40 mg/ml, solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIPIPERON 40 mg/ml, solution buvable en gouttes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIPIPERON 40 mg/ml, solution buvable en gouttes ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique - code ATC : N05AD05
(Système nerveux central)
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles du
comportement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DIPIPERON 40
mg/ml, solution buvable en gouttes ?
Ne prenez jamais DIPIPERON 40 mg/ml, solution buvable en gouttes :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la pipampérone ou à
l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
En cas d’état comateux ;
·
En cas d’altération de la conscience ;
·
En association avec les
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIPIPERON 40 mg/ml, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
pipampérone................................................................................................
4,8 g
Quantité correspondant à pipampérone
base.............................................................................
4,0 g
Pour 100 ml.
1 ml de solution correspond à 20 gouttes contenant 40 mg de
pipampérone base.
Excipients à effet notoire : Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
(0,5 mg/ml) et parahydroxybenzoate de
propyle (E216) (0,05 mg/ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des états d’agitation et
d’agressivité au cours des états psychotiques aigus et
chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques
: délires paranoïaques, psychoses
hallucinatoires chroniques).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie quotidienne est en fonction de l’âge :
Age
Posologie moyenne
Dose initiale
Progression journalière
Adulte
20 à 60 gouttes
10 gouttes
10 gouttes
Sujet âgé
20 à 40 gouttes
5 gouttes
5 gouttes
Population pédiatrique
La posologie quotidienne est en fonction de l’âge :
Age
Posologie moyenne
Dose initiale
Progression journalière
Enfant (à partir de 5 ans)
5 gouttes par année d'âge
5 gouttes
5 gouttes
Mode d’administration
L’administration se fera de préférence en une ou deux prises
vespérales, par exemple, au dîner et au coucher.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUÉ dans les cas suivants :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
état comateux, dépression du système nerveux central,
·
association avec les dopaminergiques hors Parkinson (cabergoline,
quinagolide
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