DOLKO ENFANTS 170 mg, suppositoire
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
14-03-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-03-2007
Ingrédients actifs:
paracétamol
Disponible depuis:
THERABEL LUCIEN PHARMA
Code ATC:
N02BE01
DCI (Dénomination commune internationale):
paracetamol
Dosage:
170 mg
forme pharmaceutique:
suppositoire
Composition:
composition pour un suppositoire > paracétamol : 170 mg
Mode d'administration:
rectale
Unités en paquet:
film(s) thermosoudé(s) aluminium de 10 suppositoire(s)
Domaine thérapeutique:
AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRETIQUES
Descriptif du produit:
330 482-9 ou 34009 330 482 9 7 - film(s) thermosoudé(s) aluminium de 10 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/11/2007;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1988-01-26
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2007
Dénomination du médicament
DOLKO ENFANTS 170 mg, suppositoire
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets
mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin
ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOLKO ENFANTS 170 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOLKO
ENFANTS 170 mg, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER DOLKO ENFANTS 170 mg, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOLKO ENFANTS 170 mg, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOLKO ENFANTS 170 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRETIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures.
Cette présentation est réservée aux enfants PESANT DE 9 À 13 KG
(environ 9 à 30 mois).
Lire attentivement la rubrique Posologie.
POUR LES ENFANTS AYANT UN POIDS DIFFÉRENT, IL EXISTE D'AUTRES
PRÉSENTATIONS DE PARACÉTAMOL: DEMANDEZ CONSEIL À VOTRE
MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOLKO
ENFANTS 170 mg, suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans ob
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOLKO ENFANTS 170 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
....................................................................................................................................
170 mg
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie rectale.
POSOLOGIE
RESERVE AUX ENFANTS PESANT DE 9 A 13 KG (environ 9 à 30 mois).
Chez l'enfant, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES DÉFINIES
EN FONCTION DU POIDS DE L'ENFANT et donc de choisir une
présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids
sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de
l'enfant: elle est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir
en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.
En raison du risque de toxicité locale, l'administration d'un
suppositoire n'est pas conseillée au delà de 4 fois par jour, et la
durée de traitement par voie rectale doit être la plus courte
possible
En cas de diarrhée, l'administration de suppositoire n'est pas
recommandée.
Cette présentation est réservée AUX ENFANTS PESANT 9 À 13 KG
(environ 9 à 30 mois) : la posologie est d'un suppositoire à
170 mg, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, SANS DÉPASSER 4
SUPPOSITOIRES PAR JOUR.
Doses maximales recommandées : voir rubrique 4.4.
FRÉQUENCE D'ADMINISTRATION :
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de
douleur ou de fièvre :
·
chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, Y
COMPRIS LA NUIT, de préférence de 6 heures et d'au moins 4
heures.
INSUFFISANCE RÉNALE :
En cas d'insuffisance rénale sév
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