ELUSANES AUBEPINE, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
28-01-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
28-01-2022
Ingrédients actifs:
aubépine (sommité fleurie d') (extrait sec de) 250 mg
Disponible depuis:
Pierre FABRE MEDICAMENT
DCI (Dénomination commune internationale):
aubépine (sommité fleurie d') (extrait sec de) 250 mg
Dosage:
250 mg
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > aubépine (sommité fleurie d' (extrait sec de 250 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s)
Domaine thérapeutique:
Sans objet.
indications thérapeutiques:
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé : pour soulager les symptômes des troubles cardiaques temporaires d’origine nerveuse (palpitations, perception exagérée des battements cardiaques liée à une anxiété légère) de l’adulte, après que toute maladie grave a été exclue par un médecin. pour soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil des adultes et adolescents de plus de 12 ans.Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de son usage
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Abrogée le 17/03/2023
Date de l'autorisation:
2018-12-03
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 28/01/2022
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
ELUSANES AUBEPINE, gélule
Aubépine (extrait sec de sommité fleurie d’)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 14 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ELUSANES AUBÉPINE, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ELUSANES AUBÉPINE, gélule ?
3. Comment prendre ELUSANES AUBÉPINE, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELUSANES AUBÉPINE, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ELUSANES AUBÉPINE, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé :
·
pour soulager les symptômes des troubles cardiaques temporaires
d’origine nerveuse (palpitations,
perception exagérée des battements cardiaques liée à une anxiété
légère) de l’adulte, après que toute
maladie grave a été exclue par un médecin.
·
pour soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil
des adultes et adolescents de plus
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Résumé des caractéristiques du produit
ANSM - Mis à jour le : 28/01/2022
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ELUSANES AUBÉPINE, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aubépine (Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.)) (extrait sec de sommité
fleurie d’).................. 250 mg
Solvant d’extraction : eau.
Rapport drogue / extrait : 5 - 7 : 1.
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
1) Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager
les symptômes des troubles cardiaques
temporaires d’origine nerveuse (palpitations, perception exagérée
des battements cardiaques liée à une
anxiété légère) de l’adulte, après que toute maladie grave a
été exclue par un médecin.
2) Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager
les symptômes légers du stress et favoriser
le sommeil des adultes et adolescents de plus de 12 ans.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Dans les cas de troubles cardiaques temporaires
Réservé à l’adulte : 3 à 4 gélules par jour.
·
Dans les symptômes légers du stress et pour favoriser le sommeil
Adulte et adolescent de plus de 12 ans : 3 à 4 gélules par jour.
Population pédiatrique
·
Dans les cas de troubles cardiaques temporaires
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant
et l’adolescent de moins de 18 ans (voir
rubrique 4.4).
·
Dans les symptômes légers du stress et pour favoriser le sommeil
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant de
moins de 12 ans (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
Durée de traitement
La durée de traitement est limitée à 1 mo
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