ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
05-06-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
05-06-2020
Ingrédients actifs:
millepertuis (extrait sec de) 300 mg
Disponible depuis:
Pierre FABRE MEDICAMENT
Code ATC:
N06AX25.
DCI (Dénomination commune internationale):
millepertuis (extrait sec de) 300 mg
Dosage:
300 mg
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > millepertuis (extrait sec de 300 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) polypropylène basse densité de 30 gélule(s)
Domaine thérapeutique:
autres antidépresseurs
indications thérapeutiques:
ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule est un médicament à base de plantes pour le traitement à court terme des symptômes dépressifs légers.Ce médicament est réservé à l’adulte.
Descriptif du produit:
362 789-2 ou 34009 362 789 2 9 - 1 flacon(s) polypropylène basse densité de 30 gélule(s) ( abrogée le 19/12/2017) - Déclaration de commercialisation:28/11/2003;362 790-0 ou 34009 362 790 0 1 - 1 flacon(s) polypropylène basse densité de 45 gélule(s) ( abrogée le 19/12/2017) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) polypropylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) polypropylène de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2003-06-30
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/06/2020
Dénomination du médicament
ELUSANES MILLEPERTUIS, GÉLULE
Millepertuis (extrait sec de la sommité fleurie de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration après 4 semaines ou si
vous vous sentez moins bien au bout de 15 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule ?
3. Comment prendre ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule est un médicament à base de plantes
pour le traitement à court terme
des symptômes dépressifs légers.
Ce médicament est réservé à l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ELUSANES
MILLEPERTUIS, gélule ?
Ne prenez jamais ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule
·
Si vous êtes allergique au millepertuis ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
Si vous prenez :
o
Un médicament anticonvulsivant,
o
Un antimycosique (isavuconazole, itraconazole, vor
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Millepertuis (_Hypericum perforatum_ L.) (extrait sec quantifié de
sommité fleurie de)................... 300 mg
Quantifié à :
·
0,30 à 0,90 mg d’hypéricines totales, exprimées en hypéricine
·
Au minimum 18 mg de flavonoïdes, exprimés en rutine
·
Au maximum 18 mg d’hyperforine
Solvant d’extraction : méthanol : 80 % V/V
Rapport drogue/extrait : 3-7 :1
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire :
Lactose..............................................................................................................................
11,4 mg
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule,
c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule blanche et opaque.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes pour le traitement à court terme des
symptômes dépressifs légers.
ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
1 à 2 gélules, 1 à 3 fois par jour.
Population pédiatrique
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant
et l’adolescent de moins de 18 ans (voir
rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale. Les gélules sont à avaler avec un grand verre d’eau.
Durée de traitement
La durée du traitement maximale est de 6 semaines. Les premiers
effets surviennent dans les 4 premières
semaines de traitement. Si les symptômes persistent pendant
l’utilisation de ce médicament, un avis médical
est nécessaire.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
En association avec (voir rubrique 4.5. Interactions avec d'autres
médicaments et autres formes
d'interactions) :
·
Les
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