GYNO DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
17-05-2018
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
17-05-2018
Ingrédients actifs:
miconazole (nitrate de) 400 mg
Disponible depuis:
JANSSEN CILAG
Code ATC:
G01AF04
DCI (Dénomination commune internationale):
miconazole (nitrate de) 400 mg
Dosage:
400 mg
forme pharmaceutique:
Capsule
Composition:
pour une capsule molle vaginale de 2,92 g > miconazole (nitrate de 400 mg
Mode d'administration:
vaginale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC polyéthylène PVC aluminium de 3 capsule(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A USAGE GYNECOLOGIQUE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A USAGE GYNECOLOGIQUE - code ATC : G01AF04GYNO‑DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale est un médicament de la famille des anti-infectieux (traitement des infections) et des antiseptiques à usage gynécologique.Ce médicament est indiqué dans le traitement local des mycoses (affections dues à des champignons microscopiques) de la vulve et du vagin, parfois surinfectées.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Archivée le 01/04/2023
Date de l'autorisation:
1980-07-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/05/2018
Dénomination du médicament
GYNO DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale
Nitrate de miconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
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Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GYNO DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GYNO
DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale ?
3. Comment utiliser GYNO DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GYNO DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GYNO-DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A USAGE
GYNECOLOGIQUE - code ATC :
G01AF04
GYNO
‑
DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale est un médicament de la
famille des anti-infectieux (traitement des
infections) et des antiseptiques à usage gynécologique.
Ce médicament est indiqué dans le TRAITEMENT LOCAL des mycoses
(affections dues à des champignons microscopiques) de
la VULVE et du VAGIN, parfois surinfectées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER GYNO
‑
DAKTARIN 400 mg, capsule molle
vaginale ?
N’utilisez jamais GYNO-DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale :
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/05/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GYNO-DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nitrate de
miconazole.......................................................................................................
400,00 mg
Pour une capsule molle vaginale.
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate d’éthyle sodique,
parahydroxybenzoate de propyle sodique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle vaginale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local des candidoses vulvovaginales surinfectées ou non et
des surinfections par des bactéries Gram +.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de GYNO-DAKTARIN chez les enfants et
les adolescents n’ont pas été établies.
Dans la majorité des cas, la durée du traitement est de 3 jours :
introduire profondément dans le vagin 1 capsule le soir au
coucher, de préférence en position allongée.
Respecter la durée de traitement préconisée, même si les
symptômes (par exemple, démangeaisons et leucorrhées) ont
disparu ou si les règles débutent.
En cas de candidose récidivante ou rebelle supposant des facteurs
favorisants, le traitement peut être prolongé pendant 6
jours.
Mode d’administration
GYNO-DAKTARIN doit être administré par voie vaginale et non par voie
orale.
Conseils pratiques :
·
Se laver soigneusement les mains avant et après administration du
produit ;
·
Toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin ;
·
Le traitement s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de
sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales, le port
de tampon interne pendant le traitement...) et dans la mesure du
possible, de la suppression des facteurs favorisants ;
·
Pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la candidose,
il est recommandé d'associer aux capsules molles
vaginales une
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