HALDOL 2 mg/ml, solution buvable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
26-04-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
26-04-2023
Ingrédients actifs:
halopéridol 2 mg
Disponible depuis:
ESSENTIAL PHARMA (M) LTD
Code ATC:
N05AD01.
DCI (Dénomination commune internationale):
halopéridol 2 mg
Dosage:
2 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour 1 ml > halopéridol 2 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 30 ml avec fermeture de sécurité enfant
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
psycholeptiques ; antipsychotiques ; dérivés de la butyrophénone
indications thérapeutiques:
Le nom de votre médicament est HALDOL 2 mg/ml, solution buvable.HALDOL contient une substance active appelée halopéridol. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».HALDOL est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants pour traiter des maladies affectant les pensées, les sensations ou le comportement. Cela comprend des problèmes de santé mentale (tels que la schizophrénie et le trouble bipolaire) et des problèmes comportementaux.Ces maladies peuvent provoquer chez vous : un état de confusion (délire) voir, entendre, ressentir ou sentir des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations) croire des choses qui ne sont pas réelles (idées délirantes) une suspicion anormale (paranoïa) un fort sentiment d’excitation, d’agitation, d’enthousiasme, de l’impulsivité ou de l’hyperactivité un comportement très agressif, hostile ou violent.Chez les adolescents et les enfants, HALDOL est utilisé pour traiter la schizophrénie chez les patients âgés de 13 à 17 ans, et pour traiter les problèmes comportementaux chez les patients âgés de 6 à 17 ans.HALDOL est également utilisé : chez les adolescents et les enfants âgés de 10 à 17 ans et chez les adultes pour traiter les mouvements ou émissions de sons incontrôlables (tics), par exemple dans le syndrome de Gilles de la Tourette sévère chez les adultes, pour aider à contrôler les mouvements associés à la maladie de Huntington.HALDOL est parfois utilisé lorsque les autres médicaments ou traitements n’ont pas fonctionné ou ont provoqué des effets indésirables inacceptables.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1990-09-26
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2023
Dénomination du médicament
HALDOL 2 mg/ml, solution buvable
Halopéridol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HALDOL 2 mg/ml, solution buvable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HALDOL
2 mg/ml, solution buvable ?
3. Comment prendre HALDOL 2 mg/ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HALDOL 2 mg/ml, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HALDOL 2 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Le nom de votre médicament est HALDOL 2 mg/ml, solution buvable.
HALDOL contient une substance active appelée halopéridol. Il
appartient à un groupe de médicaments
appelés « antipsychotiques ».
HALDOL est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants
pour traiter des maladies affectant les
pensées, les sensations ou le comportement. Cela comprend des
problèmes de santé mentale (tels que la
schizophrénie et le trouble bipolaire) et des problèmes
comportementaux.
Ces maladies peuvent provoquer chez vous :
·
un état de confusion (délire)
·
voir, entendre, ressentir ou sentir des choses qui ne sont pas
réelles (hallucinations)
·
croire des choses qui ne sont pas réelles (idée
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HALDOL 2 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Halopéridol..............................................................................................................................
2 mg
Pour 1 ml.
Flacon avec bouchon compte-gouttes : chaque goutte de la solution
buvable contient 0,1 mg
d’halopéridol.
Excipients à effet notoire :
Chaque ml de la solution buvable contient 1,9 mg de
parahydroxybenzoate de méthyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Patients adultes âgés de 18 ans et plus
·
Traitement de la schizophrénie et du trouble schizo-affectif.
·
Traitement aigu du délire en cas d’échec des traitements non
pharmacologiques.
·
Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés au
trouble bipolaire de type I.
·
Traitement de l’agitation psychomotrice aiguë associée aux
troubles psychotiques ou aux épisodes
maniaques du trouble bipolaire de type I.
·
Traitement de l’agressivité persistante et des symptômes
psychotiques chez les patients présentant une
démence d’Alzheimer modérée à sévère ou une démence
vasculaire en cas d’échec des traitements non
pharmacologiques et lorsqu’il existe un risque de préjudice pour le
patient lui-même ou autrui.
·
Traitement des tics, notamment du syndrome de Gilles de la Tourette,
chez les patients sévèrement
atteints, après échec des prises en charge éducatives,
psychologiques et des autres traitements
pharmacologiques.
·
Traitement des mouvements choréiques légers à modérés de la
maladie de Huntington en cas
d’inefficacité ou d’intolérance aux autres traitements.
Patients pédiatriques
Traitement :
·
De la schizophrénie chez les adolescents âgés de 13 à 17 ans en
cas d’échec ou d’intolérance aux autres
trait
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