HALDOL 5 mg/ml, solution injectable en ampoule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
26-04-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
26-04-2023
Ingrédients actifs:
halopéridol 5 mg
Disponible depuis:
ESSENTIAL PHARMA (M) LTD
Code ATC:
N05AD01.
DCI (Dénomination commune internationale):
halopéridol 5 mg
Dosage:
5 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour une ampoule de 1 ml > halopéridol 5 mg
Mode d'administration:
intramusculaire
Unités en paquet:
5 ampoule(s) en verre brun de 1 ml
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
psycholeptiques ; antipsychotiques ; dérivés de la butyrophénone
indications thérapeutiques:
Le nom de votre médicament est HALDOL 5 mg/ml, solution injectable en ampoule.HALDOL contient une substance active appelée halopéridol. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».HALDOL est utilisé chez les adultes pour traiter des maladies affectant les pensées, les sensations ou le comportement. Cela comprend des problèmes de santé mentale (tels que la schizophrénie et le trouble bipolaire) et des problèmes comportementaux.Ces maladies peuvent provoquer chez vous : un état de confusion (délire) voir, entendre, ressentir ou sentir des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations) croire des choses qui ne sont pas réelles (idées délirantes) une suspicion anormale (paranoïa) un fort sentiment d’excitation, d’agitation, d’enthousiasme, de l’impulsivité ou de l’hyperactivité un comportement très agressif, hostile ou violent.HALDOL est également utilisé chez l’adulte : pour aider à contrôler les mouvements associés à la maladie de Huntington pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements lors d’une opération chirurgicale.HALDOL peut être utilisé seul ou avec d’autres médicaments et il est parfois utilisé lorsque les autres médicaments ou traitements n’ont pas fonctionné, ont provoqué des effets indésirables inacceptables ou ne peuvent pas être utilisés par voie orale.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1994-07-08
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2023
Dénomination du médicament
HALDOL 5 mg/ml, solution injectable en ampoule
halopéridol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HALDOL 5 mg/ml, solution injectable en ampoule et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
HALDOL 5 mg/ml, solution injectable
en ampoule ?
3. Comment utiliser HALDOL 5 mg/ml, solution injectable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HALDOL 5 mg/ml, solution injectable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HALDOL 5 mg/ml, solution injectable en ampoule ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Le nom de votre médicament est HALDOL 5 mg/ml, solution injectable en
ampoule.
HALDOL contient une substance active appelée halopéridol. Il
appartient à un groupe de médicaments
appelés « antipsychotiques ».
HALDOL est utilisé chez les adultes pour traiter des maladies
affectant les pensées, les sensations ou le
comportement. Cela comprend des problèmes de santé mentale (tels que
la schizophrénie et le trouble
bipolaire) et des problèmes comportementaux.
Ces maladies peuvent provoquer chez vous :
·
un état de confusion (délire)
·
voir, entendre, ressentir
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HALDOL 5 mg/ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Halopéridol..............................................................................................................................
5 mg
Pour une ampoule de 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore, sans particules étrangères visibles.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HALDOL solution injectable est indiqué chez l’adulte dans le :
·
Contrôle rapide de l’agitation psychomotrice aiguë sévère
associée aux troubles psychotiques ou aux
épisodes maniaques du trouble bipolaire de type I lorsqu’un
traitement oral n’est pas approprié.
·
Traitement aigu du délire en cas d’échec des traitements non
pharmacologiques.
·
Traitement des mouvements choréiques légers à modérés de la
maladie de Huntington en cas
d’inefficacité ou d’intolérance aux autres traitements et
lorsqu’un traitement oral n’est pas approprié.
·
Seul ou en association, en prévention chez les patients présentant
un risque modéré à élevé de nausées
et vomissements postopératoires, en cas d’inefficacité ou
d’intolérance aux autres traitements.
·
En association dans le traitement des nausées et vomissements
postopératoires en cas d’inefficacité ou
d’intolérance aux autres traitements.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Il est recommandé d’initier le traitement à faible dose, qui sera
ensuite ajustée en fonction de la réponse
du patient de façon à définir la dose minimale efficace (voir
rubrique 5.2).
Les doses recommandées pour HALDOL solution injectable sont
présentées dans le tableau 1.
Tableau 1 : doses d’halopéridol recommandées chez les adultes
âgés de 18 ans et plus
Contrôle rapide de l’agitation psychomotrice aiguë sévère
associ
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