KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en récipient-unidose
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
22-02-2019
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-02-2019
Ingrédients actifs:
kétoconazole 400 mg
Disponible depuis:
ZENTIVA France
Code ATC:
D01AC08.
DCI (Dénomination commune internationale):
kétoconazole 400 mg
Dosage:
400 mg
forme pharmaceutique:
Gel
Composition:
pour un récipient-unidose de 20 g > kétoconazole 400 mg
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 20 g
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Antifongique à usage topique – dérivés imidazolés et triazolés
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique - dérivés imidazolés et triazolés, code ATC : D01AC08Indications thérapeutiquesCe médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant les infections dues à un champignon microscopique) pour application locale (peau et/ou cuir chevelu). Il est destiné à traiter le Pityriasis versicolor (un champignon microscopique) chez l'adulte et l'adolescent (≥ 12 ans).
Descriptif du produit:
KETOCONAZOLE 2 % - KETODERM 2 %, gel en récipient unidose.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2008-10-10
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2019
Dénomination du médicament
KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, GEL EN RÉCIPIENT-UNIDOSE
Ketoconazole
Encadré
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médicament car elle contient des informations importantes pour
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Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en récipient-unidose
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en récipient-unidose ?
3. Comment utiliser KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en
récipient-unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en
récipient-unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en récipient-unidose
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : ANTIFONGIQUE À USAGE TOPIQUE -
DÉRIVÉS IMIDAZOLÉS ET TRIAZOLÉS, CODE ATC :
D01AC08
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant
les infections dues à un champignon microscopique)
pour application locale (peau et/ou cuir chevelu). Il est destiné à
traiter le Pityriasis versicolor (un champignon
microscopique) chez l'adulte et l'adolescent (≥ 12 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en
récipient-unidose ?
N’utilisez jamais KETOCONAZOLE
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en récipient-unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoconazole.......................................................................................................................
400 mg
Pour un récipient-unidose de 20 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel à 2% (moussant) en récipient-unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement du pytiriasis
versicolor de l'adulte et de l'adolescent (≥12 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
L'utilisation de KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en récipient-unidose
est réservée à l'adulte et à l'adolescent (≥12 ans).
La sécurité et l'efficacité de KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en
récipient-unidose n'ont pas été établies chez l'enfant
de moins de 12 ans. Aucune donnée n’est disponible.
Posologie
Application unique du contenu du tube (20 g).
Mode d’administration
Application cutanée sur le cuir chevelu et/ou sur la peau.
·
Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu. Appliquer
la totalité du contenu d'un tube de gel sur toute la
surface du corps y compris le cuir chevelu, éventuellement à l'aide
d'un gant humide.
·
Eviter le contact avec les yeux.
·
Faire mousser le gel, en insistant sur les zones atteintes. Laisser en
place 5 minutes minimum. Pour une bonne efficacité, il
est important de respecter cette durée minimale.
·
Rincer ensuite soigneusement la peau et/ou le cuir chevelu et non pas
seulement les cheveux.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active (kétoconazole) ou à l’un
des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Lors de l’utilisation de KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en
récipient-unidose chez des patients ayant reçu un traitement
prolongé p
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