MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
20-12-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
20-12-2022
Ingrédients actifs:
dompéridone 10
Disponible depuis:
JANSSEN CILAG
Code ATC:
A03FA03
DCI (Dénomination commune internationale):
dompéridone 10
Dosage:
10,00 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > dompéridone 10,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) aluminium PVC de 20 comprimé(s)
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
Stimulants de la motricité intestinale
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Stimulant de la motricité intestinale - code ATC : A03FA03Ce médicament est utilisé pour traiter les nausées (envie de vomir) et les vomissements chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans et de 35 kg).
Descriptif du produit:
DOMPERIDONE 10 mg - MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé - PERIDYS 10 mg, comprimé pelliculé.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1980-03-10
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/12/2022
Dénomination du médicament
MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé
Dompéridone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MOTILIUM 10 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : Stimulant de la motricité intestinale
- code ATC : A03FA03
Ce médicament est utilisé pour traiter les nausées (envie de vomir)
et les vomissements chez l’adulte et
l’adolescent (à partir de 12 ans et de 35 kg).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOTILIUM
10
mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique à la dompéridone ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
si vous avez des saignements de l’estomac ou si vous avez
régulièrement des douleurs abdominales
sévères ou des selles noires p
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dompéridone.........................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé
(dompéridone) contient 54,2 mg de lactose
monohydraté et moins de 1 mmol de sodium (23 mg), ce qui signifie
qu’il est essentiellement "sans
sodium".
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé biconvexe, circulaire, blanc à blanc crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MOTILIUM est indiqué pour le soulagement des symptômes de type
nausées et vomissements.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
MOTILIUM doit être utilisé à la dose minimale efficace pour la
durée la plus courte nécessaire pour
contrôler les nausées et les vomissements.
Il est recommandé de prendre MOTILIUM avant les repas. Si le
médicament est pris après les repas, son
absorption est quelque peu retardée.
Les patients doivent s’efforcer de prendre chaque dose à l’heure
prévue. Si une dose prévue est oubliée,
cette dose ne doit pas être prise et le schéma d’administration
habituel doit être poursuivi. La dose ne doit
pas être doublée pour compenser une dose omise.
Habituellement, la durée maximale du traitement ne doit pas dépasser
une semaine.
Adultes et adolescents (à partir de 12 ans et de 35 kg)
Un comprimé à 10 mg, jusqu’à 3 fois par jour, la dose maximale
étant de 30 mg par jour.
Insuffisance hépatique
MOTILIUM est contre-indiqué en cas d’insuffisance hépatique
modérée ou sévère (voir rubrique 4.3).
Une modification de la dose n’est cependant pas nécessaire en cas
d’insuffisance hépatique légère (voir
rubrique 5.2).
Insuffisance rénale
Etant donné que la demi-vie d’élimina
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