PRODINAN 160 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
08-07-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
08-07-2021
Ingrédients actifs:
palmier de Floride (extrait lipido-stérolique de) 160 mg
Disponible depuis:
THERABEL LUCIEN PHARMA
Code ATC:
G04CX02
DCI (Dénomination commune internationale):
palmier de Floride (extrait lipido-stérolique de) 160 mg
Dosage:
160 mg
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > palmier de Floride (extrait lipido-stérolique de 160 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 gélule(s)
Domaine thérapeutique:
système génito-urinaire et hormones sexuelles
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate - code ATC : G04CX02Ce médicament est préconisé dans le traitement de certains troubles de la miction (émission d’urine) liés à l’hypertrophie (augmentation de volume) de la prostate.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2010-06-17
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2021
Dénomination du médicament
PRODINAN 160 mg, gélule
Palmier de Floride (extrait de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRODINAN 160 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRODINAN 160 mg, gélule ?
3. Comment prendre PRODINAN 160 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRODINAN 160 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRODINAN 160 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments utilisés dans
l’hypertrophie bénigne de la prostate -
code ATC : G04CX02
Ce médicament est préconisé dans le traitement de certains troubles
de la miction (émission d’urine) liés à
l’hypertrophie (augmentation de volume) de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRODINAN
160
mg, gélule ?
Ne prenez jamais PRODINAN 160 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants contenus dans
ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Faites attention avec PRODINAN 160 mg, gélule
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRODINAN 160 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Palmier de Floride (Serenoa repens (Bartram) Small. = Sabal serrulata
(Michaux) Nichols) (extrait sec de)
160 mg
Rapport drogue/extrait : 6,5-9 : 1
Solvant d’extraction : CO
2
Pour une gélule
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles mictionnels modérés liés à
l’hypertrophie bénigne de la prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Deux gélules par jour au moment des repas.
La durée maximale du traitement est limitée à 6 mois.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La prise à jeun de PRODINAN 160 mg, gélule peut être la cause de
nausées.
L’utilisation de ce médicament ne doit pas dispenser d’une
surveillance régulière de la prostate chez UN
médecin. PRODINAN ne peut se substituer à l’acte chirurgical
lorsque celui-ci est indispensable.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Par son indication, PRODINAN 160 mg, gélule n’est destiné qu’à
des patients de sexe masculin.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Des troubles gastro intestinaux tel que nausées et douleurs
abdominales peuvent parfois survenir.
De rares éruptions cutanées et œdèmes ont été rapportés.
Exceptionnellement, des gynécomasties ont pu être observées,
réversibles à l’arrêt du traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après
autorisation du médicament est importante. Elle permet
une surveillance continue du rapport b
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