Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - le golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunosuppresseurs - la polyarthrite rhumatoïde (pr)simponi, en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour:le traitement de la forme modérée à grave, la polyarthrite rhumatoïde active chez l'adulte lorsque la réponse à la maladie modifiant anti rhumatismale de la drogue (armm) la thérapie, y compris le mtx a été insuffisante. le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate (mtx). simponi, en association avec le mtx, a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires, telle que mesurée par le rayon de x et pour améliorer la fonction physique. pour plus d'informations concernant les polyarticular arthrite juvénile idiopathique indicatif, veuillez consulter le simponi 50 mg résumé des caractéristiques du produit. l'arthrite psoriasique (psa)simponi, seul ou en combinaison avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement des actifs et progressive de l'arthrite psoriasique chez les patients adultes lorsque la réponse à la précédente aral thérapie a été insuffisante. simponi a été montré pour réduire le taux de progression de l'atteinte articulaire périphérique tel que mesuré par rayons x dans les patients avec polyarticular symétrique sous-types de la maladie (voir la section 5. 1) et pour améliorer la fonction physique. axial spondyloarthritisankylosing de spondylarthrite ankylosante (sa)simponi est indiqué pour le traitement des graves, active la spondylarthrite ankylosante chez les adultes qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement classique. non radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale (nr axial spa)simponi est indiqué pour le traitement des adultes atteints de graves actif non radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale avec des signes objectifs d'inflammation, comme indiqué par les élevés de protéine c réactive (crp) et/ou l'imagerie par résonance magnétique (irm) des éléments de preuve, qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (ains). la colite ulcéreuse (cu)simponi est indiqué pour le traitement de modérément à sévèrement active de la colite ulcéreuse chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6 mercaptopurine (6 mp) ou l'azathioprine (aza), ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies. juvénile idiopathique arthritispolyarticular l'arthrite idiopathique juvénile (pjia)simponi en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement de polyarticular arthrite juvénile idiopathique chez les enfants de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec le mtx. la polyarthrite rhumatoïde (pr)simponi, en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour:le traitement de la forme modérée à grave, la polyarthrite rhumatoïde active chez l'adulte lorsque la réponse à la maladie modifiant anti rhumatismale de la drogue (armm) la thérapie, y compris le mtx a été insuffisante. le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate (mtx). simponi, en association avec le mtx, a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires, telle que mesurée par le rayon de x et pour améliorer la fonction physique. juvénile idiopathique arthritispolyarticular l'arthrite idiopathique juvénile (pjia)simponi en combinaison avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement de polyarticular arthrite juvénile idiopathique chez les enfants de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec le mtx. l'arthrite psoriasique (psa)simponi, seul ou en combinaison avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement des actifs et progressive de l'arthrite psoriasique chez les patients adultes lorsque la réponse à la précédente aral thérapie a été insuffisante. simponi a été montré pour réduire le taux de progression de l'atteinte articulaire périphérique tel que mesuré par rayons x dans les patients avec polyarticular symétrique sous-types de la maladie (voir la section 5. 1) et pour améliorer la fonction physique. axial spondyloarthritisankylosing de spondylarthrite ankylosante (sa)simponi est indiqué pour le traitement des graves, active la spondylarthrite ankylosante chez les adultes qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement classique. non radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale (nr axial spa)simponi est indiqué pour le traitement des adultes atteints de graves actif non radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale avec des signes objectifs d'inflammation, comme indiqué par les élevés de protéine c réactive (crp) et/ou l'imagerie par résonance magnétique (irm) des éléments de preuve, qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (ains). la colite ulcéreuse (cu)simponi est indiqué pour le traitement de modérément à sévèrement active de la colite ulcéreuse chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6 mercaptopurine (6 mp) ou l'azathioprine (aza), ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies.

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

msd merck sharp & dohme ag - golimumabum - solution injectable dans une seringue préremplie - golimumabum 50 mg, sorbitolum 20.5 mg, polysorbatum 80, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml. - la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite psoriasique, spondyloarthrite axiale incl. spondylarthrite ankylosante et non radiographiques spondyloarthrite axiale, la colite ulcéreuse - biotechnologika

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

msd merck sharp & dohme ag - golimumabum - solution injectable dans une seringue préremplie - golimumabum 100 mg, sorbitolum 41 mg, polysorbatum 80, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite psoriasique, spondyloarthrite axiale incl. spondylarthrite ankylosante et non radiographiques spondyloarthrite axiale, la colite ulcéreuse - biotechnologika

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

msd merck sharp & dohme ag - golimumabum - solution injectable en stylo prérempli - golimumabum 50 mg, sorbitolum 20.5 mg, polysorbatum 80, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml. - la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite psoriasique, spondyloarthrite axiale incl. spondylarthrite ankylosante et non radiographiques spondyloarthrite axiale, la colite ulcéreuse - biotechnologika

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

msd merck sharp & dohme ag - golimumabum - solution injectable en stylo prérempli - golimumabum 100 mg, sorbitolum 41 mg, polysorbatum 80, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite psoriasique, spondyloarthrite axiale incl. spondylarthrite ankylosante et non radiographiques spondyloarthrite axiale, la colite ulcéreuse - biotechnologika

Canada - français - Health Canada

janssen inc - golimumab - solution - 100mg - golimumab 100mg - disease-modifying antirheumatic agents

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Canada - français - Health Canada

janssen inc - golimumab - solution - 50mg - golimumab 50mg - disease-modifying antirheumatic agents

Canada - français - Health Canada

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janssen inc - golimumab - solution - 50mg - golimumab 50mg - disease-modifying antirheumatic agents