TRIELLA, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
02-08-2017
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
02-08-2017
Ingrédients actifs:
éthinylestradiol 0; noréthistérone 0
Disponible depuis:
JANSSEN CILAG
Code ATC:
G03AA05.
DCI (Dénomination commune internationale):
éthinylestradiol 0; noréthistérone 0
Dosage:
0,035 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
blanc pour un comprimé > éthinylestradiol 0,035 mg > noréthistérone 0,5 mg Comprimé orange pâle pour un comprimé > éthinylestradiol 0,035 mg > noréthistérone 0,75 mg Comprimé orange pour un comprimé > éthinylestradiol 0,035 mg > noréthistérone 1 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de de 7 comprimé(s) blancs, 7 comprimé(s) oranges pâles et 7 comprimé(s) oranges
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE - code ATC : G03AA05.TRIELLA est un contraceptif oral.Il empêche l'ovulation et est préconisé dans le but d’éviter une grossesse.Il contient deux substances actives (éthinylestradiol et noréthistérone). Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux « combinés ».
Descriptif du produit:
325 491-3 ou 34009 325 491 3 9 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de de 7 comprimé(s) blancs, 7 comprimé(s) oranges pâles et 7 comprimé(s) oranges - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/11/2016;325 493-6 ou 34009 325 493 6 8 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de de 7 comprimé(s) blancs, 7 comprimé(s) oranges pâles et 7 comprimé(s) oranges - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/02/2017;334 161-2 ou 34009 334 161 2 6 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de de 7 comprimé(s) blancs, 7 comprimé(s) oranges pâles et 7 comprimé(s) oranges - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée le 05/09/2018
Date de l'autorisation:
1982-05-10
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2017
Dénomination du médicament
TRIELLA, comprimé
Noréthistérone/Ethinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRIELLA, comprimé et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRIELLA, comprimé ?
3. Comment prendre TRIELLA, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIELLA, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRIELLA, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN
ASSOCIATION FIXE - code ATC : G03AA05.
TRIELLA est un contrac
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIELLA, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Noréthistérone
..................................................................................................................
0,500 mg
Ethinylestradiol.................................................................................................................
0,035 mg
Pour un comprimé blanc.
Noréthistérone
..................................................................................................................
0,750 mg
Ethinylestradiol..................................................................................................................
0,035 mg
Pour un comprimé orange pâle.
Noréthistérone
..................................................................................................................
1,000 mg
Ethinylestradiol.................................................................................................................
0,035 mg
Pour un comprimé orange.
Excipients à effet notoire : lactose, jaune orangé S (E110)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
21 comprimés ronds avec une face plate et bords biseautés dont :
·
7 comprimés blancs, avec la mention « C 535 » gravée sur les deux
faces.
·
7 comprimés orange pâle, avec la mention « C735 » gravée sur les
deux faces.
·
7 comprimés orange, avec la mention « C 135 » gravée sur les deux
faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire TRIELLA, comprimé doit être prise en
tenant compte des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV associé à TRIELLA,
comprimé en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Prendre régulièrement et sans o
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