Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a naloxon
AOP Orphan Pharmaceuticals AG
V03AB15
naloxone
10x1 ml ampulla
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 10 X 1 ml ampulla - OGYI-T-01123 / 01 - I - TT - igen; 10 X 1 ml ampulla - OGYI-T-01123 / 02 - I - TT - igen
Önálló teljes
1983-10-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NALOXON ORPHA 0,4 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ naloxon-hidroklorid-dihidrát MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Naloxon Orpha 0,4 mg/ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Naloxon Orpha 0,4 mg/ml oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Naloxon Orpha 0,4 mg/ml oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Naloxon Orpha 0,4 mg/ml oldatos injekciót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NALOXON ORPHA 0,4 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Naloxon Orpha 0,4 mg/ml oldatos injekció hatóanyaga, a naloxon-hidroklorid-dihidrát, ami az ópiátoknak nevezett hatóanyagok hatását ellensúlyozza, semlegesíti, azaz ezeknek az anyagoknak az antidótuma (ellenszere). Ez azt jelenti, hogy gátolja az ópiát típusú altató- és kábítószerek (pl. dihidro- kodein, morfin és heroin), valamint az emberi agyban képződő, ún. endogén ópiátok hatását. Általában antidótumként alkalmazzák az ópiátok által kiváltott nem kívánt hatások, pl. légzési nehézségek oldására. Alkalmazható még feltételezett akut ópioid-túladagolás diagnosztizálására is. 2. TUDNIVALÓK A NALOXON ORPHA 0,4 MG/ML OLDATOS INJEKCI Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE NALOXON ORPHA 0,4 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,4 mg naloxon-hidroklorid-dihidrát ampullánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen vagy halványsárga, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Opioidok okozta központi idegrendszeri depresszió teljes vagy részleges oldására, beleértve a természetes és szintetikus opioid narkotikumok (fentanil, dextropropoxifen, metadon), bizonyos agonista-antagonista analgetikumok (mint pentazocin, butorfanol és nalbufin) okozta légzésdepressziót. Alkalmazható feltételezett akut opioid-túladagolás diagnosztizálására. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Alkalmazható iv., im. és sc. injekcióban, valamint iv. infúzióban. Sürgős esetekben gyors hatás elérésére iv. beadás javasolt. Im. alkalmazáskor a hatás kialakulása késleltetett, de tartósabb. A hatás fellépésének ideje és időtartama függ az alkalmazott adagtól és a beadás módjától. Intravénás infúzió: A Naloxon Orpha 0,4 mg/ml oldatos injekció izotóniás nátrium-klorid oldattal (0,9%) vagy 5% glükóz oldattal hígítható. 2 mg naloxon-hidroklorid (5 ampulla Naloxon Orpha 0,4 mg/ml oldatos injekció) 500 ml infúziós oldathoz elegyítve 0,004 mg/ml koncentrációjú oldatot ad. A szokásos infúziósebesség 0,4 mg/30 perc, illetve 3,7 g/ttkg/óra, de a cseppszám beállításánál figyelembe kell venni a betegnek az infúzióra vagy a már esetleg korábban alkalmazott bolus injekcióra adott reakcióját is. Az infúziós oldatot 24 órán belül fel kell használni, 24 óra elteltével a maradékot ki kell önteni. A Naloxon Orpha 0,4 mg/ml oldatos injekció nem elegyíthető biszulfitot, metabiszulfitot, hosszúláncú vagy nagy molekulasúlyú anionokat tartalmazó, valamint alkalikus oldatokkal. Ismert vagy feltételezett opioid-túladagolás esetén: - Felnőtteknek a szokásos kezdő adag 0,4-2 m Lire le document complet