NARATRIPTAN Orchid Europe 2,5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

naratriptan

Disponible depuis:

ORCHID EUROPE Limited

Code ATC:

N02CC02

DCI (Dénomination commune internationale):

naratriptan

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > naratriptan : 2,5 mg . Sous forme de : chlorhydrate de naratriptan 2,78 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Agonistes sélectifs des récepteurs 5HT1

Descriptif du produit:

416 249-0 ou 34009 416 249 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 250-9 ou 34009 416 250 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2011-08-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2011
Dénomination du médicament
NARATRIPTAN ORCHID EUROPE 2,5 mg, comprimé pelliculé
NARATRIPTAN
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NARATRIPTAN ORCHID EUROPE 2,5 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NARATRIPTAN ORCHID EUROPE 2,5
mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE NARATRIPTAN ORCHID EUROPE 2,5 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NARATRIPTAN ORCHID EUROPE 2,5 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NARATRIPTAN ORCHID EUROPE 2,5 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient du naratriptan (sous forme de chlorhydrate),
appartenant à la classe des triptans (également connue
sous le nom d'agonistes des récepteurs 5HT
1
).
Indications thérapeutiques
NARATRIPTAN ORCHID EUROPE est utilisé pour traiter une crise de
céphalée migraineuse.
Les symptômes de la migraine peuvent être provoqués par une
dilatation temporaire des vaisseaux sanguins dans la tête.
Les comprimés de NARATRIPTAN ORCHID EUROPE diminueraient la
dilatation de ces vaisseaux sanguins. Ceci aiderait
à faire cesser les maux de tête et calmer les autres symptômes de
la crise migraineuse, tels que

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NARATRIPTAN ORCHID EUROPE 2,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 2,78 mg de chlorhydrate de
naratriptan équivalent à 2,5 mg de naratriptan.
Chaque comprimé pelliculé contient 94 mg de lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé vert, en forme de gélule, avec un « N » sur un
côté et lisse de l'autre côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine avec ou
sans aura.
Naratriptan ne doit pas être utilisé en prophylaxie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le comprimé de naratriptan doit être pris aussi précocement que
possible après le début d'une crise de céphalée
migraineuse mais il est efficace lorsqu'il est pris à un stade
ultérieur.
ADULTE (DE 18 À 65 ANS)
La dose recommandée de naratriptan est de un comprimé à 2,5 mg.
Si les symptômes de la migraine réapparaissent après une
amélioration initiale, un deuxième comprimé peut être pris, à
condition de respecter un intervalle d'au moins 4 heures entre les
deux doses.
La dose totale ne doit pas dépasser 2 comprimés à 2,5 mg par 24
heures.
Si un patient n'est pas soulagé après la première dose de
naratriptan, une seconde dose ne doit pas être prise lors de la
même crise car aucun avantage n'a été démontré. Le naratriptan
pourra être utilisé pour les crises de migraine suivantes.
ADOLESCENT (DE 12 À 17 ANS)
Dans un essai clinique réalisé chez l'adolescent, une réponse très
importante au placebo a été observée. L'efficacité du
naratriptan dans cette population n'a pas été démontrée et son
utilisation ne peut pas être recommandée.
PATIENT ÂGÉ (DE PLUS DE 65 ANS)
La sécurité et l'efficacité du naratriptan chez les personnes de
plus de 65 ans n'ont pas été