Nasonex 50 µg susp. pulv. nas. flac. pulv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Furoate de Mométasone Monohydraté - Eq. Furoate de Mométasone 50 µg/dose

Disponible depuis:

Organon Belgium BV-SRL

Code ATC:

R01AD09

DCI (Dénomination commune internationale):

Mometasone Furoate Monohydrate

Dosage:

50 µg

forme pharmaceutique:

Suspension pour pulvérisation nasale

Composition:

Furoate de Mométasone Monohydraté

Mode d'administration:

Voie nasale

Domaine thérapeutique:

Mometasone

Descriptif du produit:

CTI code: 190854-01 - Taille de l'emballage: 10 g (60 (60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 190854-03 - Taille de l'emballage: 2 x 18 g (140 (140) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 190854-02 - Taille de l'emballage: 18 g (140 (140) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00840164506808 - Code CNK: 1468164 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 190854-04 - Taille de l'emballage: 3 x 18 g (140 (140) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00840164506853 - Code CNK: 3604121 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1998-03-09

Notice patient

Base file: NAT/H/xxxx/IAIN/xxx/G – MAH Transfer MSD Belgium to
Organon Belgium
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to
appendix V v22
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NASONEX 50 MICROGRAMMES PAR PULVÉRISATION, SUSPENSION POUR
PULVÉRISATION NASALE
furoate de mométasone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Nasonex et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Nasonex
3.
Comment utiliser Nasonex
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Nasonex
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NASONEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE NASONEX?
Nasonex pulvérisation nasale contient du furoate de mométasone, qui
appartient à un groupe de
médicaments appelés corticoïdes. La pulvérisation de furoate de
mométasone dans le nez contribue à
soulager l’inflammation (gonflement et irritation du nez), les
éternuements, les démangeaisons et
l’obstruction ou les écoulements du nez.
DANS QUEL CAS NASONEX EST-IL UTILISÉ?
Rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) et rhinite
perannuelle
Nasonex est utilisé pour traiter les symptômes du rhume des foins
(aussi appelé rhinite allergique
saisonnière) et de la rhinite perannuelle chez les adultes et les
enfants �

Résumé des caractéristiques du produit

Base file: NAT/H/xxxx/IAIN/xxx/G – MAH Transfer MSD Belgium to
Organon Belgium
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to
appendix V v22
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Nasonex 50 microgrammes par pulvérisation, suspension pour
pulvérisation nasale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Furoate de mométasone (sous forme monohydratée), 50
microgrammes/dose.
Excipient à effet notoire :
Chaque dose de ce médicament contient 0,02 mg de chlorure de
benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour pulvérisation nasale.
Suspension opaque de couleur blanche à blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Nasonex pulvérisation nasale est indiqué chez les adultes et les
enfants à partir de 3 ans en traitement
symptomatique de la rhinite allergique saisonnière ou de la rhinite
perannuelle.
Nasonex pulvérisation nasale est indiqué dans le traitement de la
polypose nasale chez les adultes à partir
de 18 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Une fois la pompe amorcée, chaque pulvérisation de Nasonex
pulvérisation nasale délivre environ 100 mg
de suspension de furoate de mométasone, contenant du furoate de
mométasone monohydraté équivalent à
50 microgrammes de furoate de mométasone.
POSOLOGIE
Rhinite allergique saisonnière ou rhinite perannuelle
_Adultes (y compris les patients âgés) et enfants à partir de 12
ans: _
La dose habituellement recommandée est de deux pulvérisations (50
microgrammes/pulvérisation)
dans chaque narine une fois par jour (soit une dose totale de 200
microgrammes). Lorsque les
symptômes sont contrôlés, une réduction de la dose à une
pulvérisation dans chaque narine (soit une
dose totale de 100 microgrammes) peut être efficace en traitement
d'entretien. Si les symptômes ne
sont pas suffisamment contrôlés, la posologie peut être augmentée
à une dose journalière maximale de
quatre pulvérisations dans chaque narine une fois par jour (soit une
d