NATRIXAM 1,5 mg/10 mg, comprimé à libération modifiée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

indapamide 1; amlodipine 10 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine 13

Disponible depuis:

LES LABORATOIRES SERVIER

Code ATC:

C08GA02

DCI (Dénomination commune internationale):

indapamide 1; amlodipine 10 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine 13

Dosage:

1,50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > indapamide 1,50 mg > amlodipine 10 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine 13,87 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs calciques et diurétiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs calciques et diurétiques - code ATC : C08GA02NATRIXAM est indiqué dans le traitement de la pression artérielle élevée (hypertension artérielle) en traitement de substitution chez les patients prenant déjà séparément des comprimés d’indapamide et d’amlodipine au même dosage.NATRIXAM est une association de deux principes actifs, l’indapamide et l’amlodipine.L’indapamide est un diurétique. La plupart des diurétiques augmentent la quantité d’urine produite par les reins. Toutefois, l’indapamide est différent des autres diurétiques car il n’entraîne qu’une légère augmentation de la quantité d’urine produite. L’amlodipine est un inhibiteur calcique (appartenant à une classe thérapeutique appelée dihydropyridines), et agit en relaxant les vaisseaux sanguins, de telle sorte que le sang les traverse plus facilement.Chacun de ces deux principes actifs réduit la pression artérielle.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-02-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2022
Dénomination du médicament
NATRIXAM 1,5 mg/10 mg, comprimé à libération modifiée
Indapamide/Amlodipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à
votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NATRIXAM 1,5 mg/10 mg, comprimé à libération
modifiée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NATRIXAM 1,5 mg/10 mg, comprimé à
libération modifiée ?
3. Comment prendre NATRIXAM 1,5 mg/10 mg, comprimé à libération
modifiée?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NATRIXAM 1,5 mg/10 mg, comprimé à libération
modifiée?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NATRIXAM 1,5 mg/10 mg, comprimé à libération
modifiée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs calciques et diurétiques
- code ATC : C08GA02
NATRIXAM est indiqué dans le traitement de la pression artérielle
élevée (hypertension artérielle) en
traitement de substitution chez les patients prenant déjà
séparément des comprimés d’indapamide et
d’amlodipine au même dosage.
NATRIXAM est une association de deux principes actifs, l’indapamide
et l’amlodipine.
L’indapamide est un diurétique. La plupart des diurétiques
augmentent la quantité d’urine produite par les
reins. Toutefo

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NATRIXAM 1,5 mg/10 mg, comprimé à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Indapamide...........................................................................................................................
1,5 mg
Amlodipine............................................................................................................................
10 mg
Sous forme de bésilate
d’amlodipine..................................................................................
13,87 mg
Pour un comprimé
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 104,5 mg de
lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération modifiée.
Comprimé rose, rond, pelliculé, bicouche, à libération modifiée
de 9 mm de diamètre gravé avec
sur une
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
NATRIXAM est indiqué pour le traitement de l’hypertension
artérielle essentielle, en traitement de
substitution, chez des patients déjà contrôlés avec indapamide et
amlodipine pris simultanément à la même
posologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé par jour en une seule prise, de préférence le matin. Le
comprimé doit être avalé entier avec de
l’eau et ne doit pas être croqué.
L’association fixe n’est pas adaptée pour l’initiation du
traitement.
Si un changement de posologie est nécessaire, l’adaptation
posologique doit être effectuée avec chaque
substance prise séparément.
Populations spéciales
Population pédiatrique
La sécurité d’emploi et l’efficacité de NATRIXAM n’ont pas
été établies chez les enfants et les adolescents.
Aucune donnée n’est disponible.
Patients présentant une insuffisance rénale (voir rubriques 4.3 et
4.4)
En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 30 ml/min), le traitement e