NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé quadrisécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

C07AB12

DCI (Dénomination commune internationale):

nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5,45 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

agents bêta-bloquants

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : agents bêta-bloquants, sélectifs - code ATC : C07AB12.NEBIVOLOL appartient à une classe de médicaments appelés bêta-bloquants, qui sont utilisés pour diminuer la pression artérielle.NEBIVOLOL est indiqué pour le traitement : de l'hypertension artérielle ; de l'insuffisance cardiaque chronique légère et modérée chez des patients âgés, en association à d'autres traitements (par ex., diurétiques, digoxine, inhibiteurs de l'ECA, antagonistes de l'angiotensine II).

Descriptif du produit:

NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg - TEMERIT 5 mg, comprimé quadrisécable - NEBILOX 5 mg, comprimé quadrisécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-06-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2023
Dénomination du médicament
NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé quadrisécable
Nébivolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé
quadrisécable et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg,
comprimé quadrisécable ?
3. Comment prendre NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé
quadrisécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé
quadrisécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé
quadrisécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agents bêta-bloquants, sélectifs -
code ATC : C07AB12.
NEBIVOLOL appartient à une classe de médicaments appelés
bêta-bloquants, qui sont utilisés pour
diminuer la pression artérielle.
NEBIVOLOL est indiqué pour le traitement :
·
de l'hypertension artérielle ;
·
de l'insuffisance cardiaque chronique légère et modérée chez des
patients âgés, en association à d'autres
traitements (par ex., diurétiques, digoxine, inhibiteurs de l'ECA,
antagonistes de l'angiotensine II).
2. QUELLES SONT

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEBIVOLOL VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nébivolol (correspondant à 5,45 mg de chlorhydrate de nébivolol)
............................................ 5 mg
Pour chaque comprimé
Excipient(s) à effet notoire : 145,45 mg de lactose monohydraté par
comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé ovale, 9,5 mm x 8,5 mm, partagé en quatre quadrants et
gravé « N » dans le quadrant haut
gauche et « L » dans le quadrant haut droit sur une face ; partagé
en quatre quadrants et sans aucune
inscription sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en quarts de doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle
Hypertension artérielle essentielle.
Insuffisance cardiaque chronique
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique (ICC) stable,
légère à modérée, en complément du
traitement standard chez les patients âgés de 70 ans ou plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension artérielle
Adultes :
La posologie est d'un comprimé (5 mg) par jour, à prendre de
préférence à la même heure chaque jour.
L'effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de
traitement. Parfois, l'effet optimal est obtenu
seulement après 4 semaines.
_Association avec d'autres antihypertenseurs :_
Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou associés à
d'autres antihypertenseurs. A ce jour, une
majoration de l'effet antihypertenseur n'a été observée qu'avec
l'association de nébivolol à
l'hydrochlorothiazide 12,5 à 25 mg.
_Patients atteints d'insuffisance rénale :_
Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, la dose initiale
recommandée est de 2,5 mg par jour. Si
nécessaire, la dose journalière peut être augmentée à 5 mg.
_Patients atteints d'insuffisance hépatique :_
Les données de