Pays: Tunisie
Langue: français
Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
PREGABALINE
LES LABORATOIRES MEDIS
PREGABALINE
75 mg
Gélule
B/30
A
ANTI-EPILEPTIQUES
SYSTEME NERVEUX
Douleurs neuropathiques: - NEUROMED est indiqué dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques et centrales chez l'adulte. Epilepsie: - NEUROMED est indiqué chez l'adulte en association dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire. Trouble Anxieux Généralisé - NEUROMED est indiqué dans le traitement du trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.
Classement VEIC: Vital
2018-03-07
NEUROMED 75 MG- NEUROMED 150 MG GÉLULES PREGABALINE DANS CETTE NOTICE: 1. Qu'est-ce que NEUROMED et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser NEUROMED ? 3. Comment utiliser NEUROMED ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NEUROMED ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU'EST-CE QUE NEUROMED ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? NEUROMED appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, les douleurs neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l’adulte. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES : Douleurs neuropathiques: NEUROMED est indiqué dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques et centrales chez l'adulte. Epilepsie: NEUROMED est indiqué chez l'adulte en association dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire. Trouble Anxieux Généralisé : NEUROMED est indiqué dans le traitement du trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEUROMED ? _NE PRENEZ JAMAIS NEUROMED : _ - si vous êtes allergique à la prégabaline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés la rubrique 6). _AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS : _ • Quelques patients prenant la prégabaline ont fait état de symptômes évocateurs d’une réaction allergique. Il s’agissait d’un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge ainsi que d’un rash cutané diffus. Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l’une de ces réactions. • La prégabaline a été associé à des étourdissements et de la somnolence, pouvant augmenter la survenue de blessures accidentelles (chutes) chez les patients âgés. Vous devez par conséquent être prudent jusqu’à ce que vous soyez habitué aux éventuels effets que le médicament pourrait produire. • La prégabaline peut faire apparaître une vision trouble ou une p Lire le document complet
_Résumé des caractéristiques du produit NEUROMED 75 MG _ Page | 1 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT NEUROMED 75 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 75 mg de prégabaline. EXCIPIENTS : Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient également 8,25 mg de lactose monohydraté. Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule corps orange coiffe blanc contenant une poudre blanche ou sensiblement blanche. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES - Douleurs neuropathiques: NEUROMED est indiqué dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques et centrales chez l'adulte. - Epilepsie: NEUROMED est indiqué chez l'adulte en association dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire. - Trouble Anxieux Généralisé : NEUROMED est indiqué dans le traitement du trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte. 4.2 POSOLOGIE ET MODED’ADMINISTRATION _POSOLOGIE _ La posologie varie de 150 à 600 mg par jour, en deux ou en trois prises. _Douleurs neuropathiques _ Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150 mg par jour administrée en deux ou en trois prises. En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour après un intervalle de 3 à 7 jours, et peut si nécessaire être augmentée à la dose maximale de 600 mg par jour après un intervalle supplémentaire de 7 jours. _Épilepsie _ Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150 mg par jour administrée en deux ou en trois prises. En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour après 1 semaine. La dose maximale de 600 mg par jour peut être atteinte après un délai supplémentaire d'une semaine. _Résumé des caractéristiques du produit NEUROMED 75 MG _ Page | 2 _Trouble Anxieux Généralisé _ La posologie varie de 150 à 600 mg par jour, en deux ou en tr Lire le document complet