NEVIRAPINE Biogaran 200 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

névirapine anhydre

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

J05AG01

DCI (Dénomination commune internationale):

nevirapine anhydrous

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > névirapine anhydre : 200 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antiviraux à usage systémique, (inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse)

Descriptif du produit:

275 164-4 ou 34009 275 164 4 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 165-0 ou 34009 275 165 0 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 455-7 ou 34009 585 455 7 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2014-04-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2014
Dénomination du médicament
NEVIRAPINE BIOGARAN 200 mg, comprimé
Névirapine anhydre
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que NEVIRAPINE BIOGARAN 200 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEVIRAPINE BIOGARAN 200 mg, comprimé ?
3. Comment prendre NEVIRAPINE BIOGARAN 200 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEVIRAPINE BIOGARAN 200 mg, comprimé?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE NEVIRAPINE BIOGARAN 200 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
NEVIRAPINE BIOGARAN appartient à un groupe de médicaments appelés
antirétroviraux, utilisés dans le traitement de
l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1).
La substance active de votre médicament est dénommée névirapine.
La névirapine appartient à une classe de médicaments
destinés à lutter contre le VIH-1 dénommés inhibiteurs non
nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). La
transcriptase inverse est une enzyme indispensable au VIH pour se
multiplier. La névirapine empêche le fonctionnement de
la transcriptase inverse. En empêchant la transcriptase inverse de
fonctionner, NEVIRAPINE BIOGARAN aide à contrôler
l’infection par le VIH-1.
Indicat

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEVIRAPINE BIOGARAN 200 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 200 mg de névirapine anhydre.
Excipient : chaque comprimé contient 318 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, ovale, de 19,2 x 9,4 mm, portant l’inscription «
200 » gravée sur une face et « NVP » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
NEVIRAPINE BIOGARAN est indiqué, en association à d'autres
médicaments antirétroviraux, pour le traitement des adultes,
adolescents et enfants de tout âge infectés par le VIH-1 (voir
rubrique 4.4).
L'expérience acquise avec la névirapine concerne majoritairement des
traitements en association avec des inhibiteurs
nucléosidiques de la transcriptase inverse. Le choix d’un
traitement à la suite d’un traitement par NEVIRAPINE BIOGARAN
doit être basé sur l’expérience clinique et les tests de
résistance (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
NEVIRAPINE BIOGARAN doit être prescrit par des médecins
expérimentés dans le traitement de l'infection par le VIH.
Posologie
Patients âgés de 16 ans et plus
La posologie recommandée de NEVIRAPINE BIOGARAN est d'un comprimé à
200 mg par jour pendant les 14 premiers
jours (cette phase initiale doit être respectée, car elle semble
réduire la fréquence des éruptions cutanées) puis d'un
comprimé à 200 mg deux fois par jour, en association à au moins
deux agents antirétroviraux.
Si l’oubli de dose est constaté dans les 8 heures suivant l’heure
de prise qui était prévue, le patient doit prendre la dose
oubliée dès que possible. Si cet oubli a été constaté plus de 8
heures après l’heure de prise prévue, le patient doit prendre
sa prochaine dose à l’heure habituelle.
Recommandations pour la prise en charge thérapeutique
En cas de