NexGard 11 ad us. vet. Kautabletten für Hunde

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Tierarzneimittel Kompendium der Schweiz (Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie)

Ingrédients actifs:

afoxolanerum

Disponible depuis:

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

Code ATC:

QP53BE01

DCI (Dénomination commune internationale):

afoxolanerum

forme pharmaceutique:

Kautabletten für Hunde

Composition:

afoxolanerum 11.3 mg, maydis amylum, proteinum sojae hydrolysatum, aromatica (Beef braised type flavor), povidonum, macrogolum 400, macrogolum 4000, macrogolglyceroli hydroxystearas, glycerolum, triglycerida media, pro compresso.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Systemische Behandlung eines Befalls mit Flöhen, Zecken und Milben bei Hunden.

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2015-05-04

Notice patient

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1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CircoMax ad us. vet., Emulsion zur Injektion für Schweine
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (2.0 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2a-Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert,
rekombinant, inaktiviert
1.5 - 4.9 RP*
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2b- Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert, rekombinant,
inaktivie
rt
1.5 - 5.9 RP*
ADJUVANS:
MetaStim (10%), enthaltend:
Squalan
0.4% (v/v)
Poloxamer 401
0.2% (v/v)
Polysorbat 80
0.032% (v/v)
*Relative Wirksamkeit, bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung
(_in vitro_-Wirksamkeitstest) im
Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
WISSENSCHAFTLICHE HINTERGRUNDDATEN (CLINIPHARM WIRKSTOFFDATEN)
3 DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weisse homogene Emulsion.
4 KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Schweine (zur Mast)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen gegen das Porcine Circovirus Typ 2
(PCV2) zur Reduktion der
Viruslast im Blut, in lymphatischen Geweben, der Virusausscheidung
über den Kot und zur Verringerung
von Läsionen in den lymphatischen Geweben, die mit einer
PCV2-Infektion einhergehen. Eine
Schutzwirkung gegen Porcine Circoviren der Typen 2a, 2b und 2d wurde
belegt.
Beginn der Immunität (beide Impfschemata)
:
3 Wochen nach der letzten Impfung.
Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
23 Wochen nach der letzten Impfung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIEL

Résumé des caractéristiques du produit

NEXGARD
®
ad us. vet.
Kautabletten für Hunde. Zur systemischen Behandlung eines Floh– und
Zeckenbefalls bei Hunden.
ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette enthält:
NEXGARD
®
AFOXOLANER
(MG)
NexGard
®
11
11,3
NexGard
®
28
28,3
NexGard
®
68
68,0
NexGard
®
136
136,0
Hilfsstoff: Aromatica
Excipiens q.s.
EIGENSCHAFTEN/ WIRKUNGEN
Afoxolaner ist ein Insektizid und Akarizid und gehört zu der Gruppe
der Isoxazoline. Die Wirkung
von Afoxolaner beruht auf einer Interaktion mit Liganden-gesteuerten
Chloridionenkanälen,
insbesondere mit solchen, die auf den Neurotransmitter
Gamma-Amino-Buttersäure (GABA)
ansprechen. Hierbei kommt es zur Hemmung des prä- und
postsynaptischen
Chloridionenaustausches durch die Zellmembranen. Infolge der
gestörten ZNS-Aktivitäten tritt der
Tod der Insekten oder Spinnentiere ein. Die selektive Toxizität von
Afoxolaner für Insekten/
Spinnentiere kann auf eine unterschiedliche Empfindlichkeit der
GABA-Rezeptoren von Insekten/
Spinnentieren im Vergleich zu den Rezeptoren von Säugetieren
zurückgeführt werden.
Afoxolaner wirkt gegen adulte Flöhe und verschiedene Zeckenarten wie
_Dermacentor reticulatus_
und _Dermacentor variabilis, Ixodesricinus_ und _Ixodes scapularis,
Rhipicephalus sanguineus, _
_Amblyomma americanum_ sowie _Haemaphysalis longicornis_.
Das Tierarzneimittel tötet Flöhe und Zecken vor der Eiablage ab und
verhindert so die
Kontamination der häuslichen Umgebung.
PHARMAKOKINETIK
Nach der oralen Verabreichung bei Hunden wird Afoxolaner schnell
resorbiert. Die absolute
Bioverfügbarkeit betrug 74 %. Die mittlere Maximalkonzentration (C
max
) von 1.655 ± 332 ng/ml im
Plasma wurde 2-4 Stunden (T
max
) nach einer Dosis von 2,5 mg/kg Afoxolaner gemessen.
Afoxolaner verteilt sich in die Gewebe mit einem Verteilungsvolumen
von 2,6 ± 0,6 l/kg und einem
systemischen Clearance-Wert von 5,0 ± 1,2 ml/h/kg. Die terminale
Plasmahalbwertszeit beträgt
bei Hunden circa 2 Wochen, allerdings kann sie zwischen Hunden
variieren (z.B. bei Collies mit 25
mg/kg Körpergewicht bis zu 47.7 Tagen