NICOPASS REGLISSE MENTHE 2,5 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nicotine 2

Disponible depuis:

Pierre FABRE MEDICAMENT

Code ATC:

N07BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

nicotine 2

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

Pastille

Composition:

pour une pastille > nicotine 2,5 mg sous forme de : résinate de nicotine 13,88 mg

Mode d'administration:

buccale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 96 pastille(s)

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans la dépendance à la nicotine.code ATC : N07BA01Réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus de 15 ans.Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets et désireux d’arrêter leur consommation de tabac.Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans : les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer, une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l'arrêt définitif.Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l'arrêt du tabac.Lisez attentivement les conseils d’éducation sanitaire à la fin de cette notice.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-01-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2022
Dénomination du médicament
NICOPASS REGLISSE MENTHE 2,5 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée à
l'aspartam et à l’acésulfame
potassique
Nicotine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice par votre médecin ou par votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien dans les 6 mois.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NICOPASS REGLISSE MENTHE 2,5 mg SANS SUCRE, pastille
édulcorée à l'aspartam
et à l’acésulfame potassique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NICOPASS REGLISSE MENTHE 2,5 mg
SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l’acésulfame
potassique ?
3. Comment prendre NICOPASS REGLISSE MENTHE 2,5 mg SANS SUCRE,
pastille édulcorée à
l'aspartam et à l’acésulfame potassique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICOPASS REGLISSE MENTHE 2,5 mg SANS SUCRE,
pastille édulcorée à
l'aspartam et à l’acésulfame potassique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NICOPASS REGLISSE MENTHE 2,5 mg SANS SUCRE,
pastille édulcorée à
l'aspartam et à l’acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans la
dépendance à la nicotine.
code ATC : N07BA01
Réservé à l’adulte et à l’adolescent

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOPASS REGLISSE MENTHE 2,5 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée à
l'aspartam et à l’acésulfame
potassique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine
.............................................................................................................................
2,50 mg
Sous forme de résinate de
nicotine.....................................................................................
13,88 mg
Pour une pastille
Excipients à effet notoire :
Isomalt (E953) (2.30g), aspartam (E951) (1,00 mg), moins de 1mmol
(23mg) de sodium par pastille, c’est-à-
dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pastille carrée, opaque, marron.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du
sevrage nicotinique chez les sujets désireux d’arrêter leur
consommation de tabac.
Le taux de réussite du sevrage tabagique est généralement
amélioré s’il est accompagné de conseils et d’un
soutien.
Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit
préférable, ce médicament peut être utilisé dans :
·
les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer,
·
une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers
l'arrêt définitif.
Réservé à l’adulte et à l’adolescent (de plus de 15 ans.)
4.2. Posologie et mode d'administration
Adulte et adolescent de plus de 15 ans.
NICOPASS ne doit pas être utilisé chez les fumeurs de moins de 18
ans sans recommandation d’un
professionnel de santé.
Les pastilles dosées à 2,5 mg sont adaptées pour les fumeurs
fortement ou très fortement dépendants à la
nicotine (score au test de Fagerström de 7 à 10).
Posologie
Arrêt complet du tabac
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement
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