NICORANDIL Dexcel 20 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nicorandil

Disponible depuis:

DEXCEL PHARMA GMBH

Code ATC:

C01DX16

DCI (Dénomination commune internationale):

nicorandil

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > nicorandil : 20 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES VASODILATATEURS EN CARDIOLOGIE

Descriptif du produit:

278 506-3 ou 34009 278 506 3 9 - film(s) thermosoudé(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 508-6 ou 34009 278 508 6 8 - film(s) thermosoudé(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 509-2 ou 34009 278 509 2 9 - film(s) thermosoudé(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2014-06-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/10/2016
Dénomination du médicament
NICORANDIL DEXCEL 20 mg, comprimé
Nicorandil
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NICORANDIL DEXCEL 20 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NICORANDIL DEXCEL 20 mg, comprimé ?
3. Comment prendre NICORANDIL DEXCEL 20 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICORANDIL DEXCEL 20 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NICORANDIL DEXCEL 20 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES VASODILATATEURS EN CARDIOLOGIE,
code ATC : C01DX16.
Ce médicament vous a été prescrit car il améliore essentiellement
les conditions d'oxygénation et de travail du muscle
cardiaque.
Il prévient les crises d'angine de poitrine.
Dans la majorité des cas, ce traitement sera prolongé plusieurs mois
ou plusieurs années: c'est votre médecin qui vous le
précisera.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NICORANDIL DEXCEL 20 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais NICORANDIL DEXCEL 20 mg, comprimé :
·
allergie connue au nicorandil ou à l’un des autres composants
contenus dans NICORANDIL DEXCEL 20 mg, comprimé.
·
certains troubles cardiaques.
·
hypotension.
·
association aux inhibiteurs

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/10/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICORANDIL DEXCEL 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicorandil
.............................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, blanc à blanc cassé, avec une barre de cassure,
gravé « 20 » sur une face.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement prophylactique de la crise d'angor d'effort en
monothérapie ou en association à d'autres antiangineux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale
Pendant 2 à 7 jours, une posologie initiale de 5 mg, deux fois par
jour, avant de passer à la posologie usuelle de 10 mg,
deux fois par jour et, si nécessaire, à 20 mg deux fois par jour.
Enfants : le nicorandil n'est pas recommandé chez l'enfant
compte-tenu de l’absence de données concernant l’efficacité et
la
sécurité d’emploi.
Sujets âgés, insuffisants hépatiques et insuffisants rénaux : il
n’existe pas de posologie spécifique pour ces populations à
risque (voir rubrique 5.2). Mais comme pour tout médicament, il est
recommandé d’utiliser la dose efficace la plus faible
possible.
4.3. Contre-indications
Le nicorandil NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants :
·
Hypersensibilité connue au nicorandil ou à l’un des excipients.
·
Choc cardiogénique.
·
Hypotension et insuffisance ventriculaire gauche avec faibles
pressions de remplissage.
·
En association aux inhibiteurs de la phosphodiesterase de type 5
(sildénafil, tadalafil, vardénafil), en raison du risque
d’hypotension importante (voir rubriques 4.5 et 4.4) :
o
chez tout patient traité par le nicorandil on ne doit pas prescrire
d'inhibiteurs de la phosphodi