Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nitrendipine 10 mg
UCB PHARMA S.A.
C08CA08
nitrendipine 10 mg
10 mg
Comprimé
pour un comprimé > nitrendipine 10 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 28 comprimé(s)
Liste I
liste I
INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES - code ATC : C08CA08.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.
330 036-9 ou 34009 330 036 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2018;561 343-4 ou 34009 561 343 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 515-3 ou 34009 562 515 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2005;371 478-6 ou 34009 371 478 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2018;
Archivée le 02/03/2021
1987-11-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/11/2017 Dénomination du médicament nidrel 10 mg, comprimé Nitrendipine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NIDREL 10 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NIDREL 10 mg, comprimé ? 3. Comment prendre NIDREL 10 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NIDREL 10 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NIDREL 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES - code ATC : C08CA08. Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIDREL 10 mg, comprimé ? Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ne prenez jamais NIDREL · si vous êtes allergique à la nitrendipine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ; · en cas d’angor instable ou dans les 4 semaines qui suivent un infarctus du myocarde ; · pendant toute la grossesse et la période d’allaitement ; · en association à la rifampicine (un antibi Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/11/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NIDREL 10 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Nitrendipine..................................................................................................................... 10,000 mg Pour un comprimé Excipient à effet notoire : lactose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé gris orangé, rond, biconvexe gravé « R / B » sur une face. La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l’hypertension artérielle. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie recommandée est de 20 mg par jour en une seule prise ; en cas de contrôle insuffisant des chiffres tensionnels, cette dose peut être répartie en deux prises par jour. Dans le cas d'une hypertension artérielle résistante, si une monothérapie s'impose, la dose peut être portée à 40 mg par jour en deux prises. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de la nitrendipine n’ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans. Personnes âgées Dans certains cas particuliers, notamment chez le sujet âgé, il convient de débuter le traitement par 10 mg par jour et, si nécessaire, d'augmenter la posologie à 20 mg par jour, en une ou deux prises. Insuffisance hépatique Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il convient de débuter le traitement par 10 mg par jour (= 1 comprimé de Nidrel 10 mg) et de surveiller le patient pendant le traitement (voir rubrique 5.2). Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n’est nécessaire. Mode d’administration Les comprimés sont avalés sans les croquer, avec un peu de liquide, après le repas. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés aux rubriques 4.4 et 6.1 ; · E Lire le document complet