NIDREL 20 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nitrendipine 20 mg

Disponible depuis:

UCB PHARMA S.A.

Code ATC:

C08CA08

DCI (Dénomination commune internationale):

nitrendipine 20 mg

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > nitrendipine 20 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 28 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES - code ATC : C08CA08.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.

Descriptif du produit:

330 037-5 ou 34009 330 037 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2018;561 344-0 ou 34009 561 344 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 196-5 ou 34009 562 196 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2005;371 479-2 ou 34009 371 479 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2018;

Statut de autorisation:

Archivée le 02/03/2021

Date de l'autorisation:

1987-11-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2017
Dénomination du médicament
nidrel 20 mg, comprimé
Nitrendipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NIDREL 20 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NIDREL
20 mg, comprimé ?
3. Comment prendre NIDREL 20 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NIDREL 20 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NIDREL 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A
EFFETS VASCULAIRES - code ATC :
C08CA08.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIDREL
20 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais NIDREL
·
si vous êtes allergique à la nitrendipine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans
la rubrique 6 ;
·
en cas d’angor instable ou dans les 4 semaines qui suivent un
infarctus du myocarde ;
·
pendant toute la grossesse et la période d’allaitement ;
·
en association à la rifampicine (un antibiotique).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NIDREL.
Ce médicam

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIDREL 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nitrendipine.....................................................................................................................
20,000 mg
Pour un comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé jaune, rond, biconvexe gravé « H / H » sur une face.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 20 mg par jour en une seule prise ;
en cas de contrôle insuffisant des chiffres tensionnels,
cette dose peut être répartie en deux prises par jour.
Dans le cas d'une hypertension artérielle résistante, si une
monothérapie s'impose, la dose peut être portée à 40 mg par jour
en deux prises.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de la nitrendipine n’ont pas été
établies chez les enfants de moins de 18 ans.
Personnes âgées
Dans certains cas particuliers, notamment chez le sujet âgé, il
convient de débuter le traitement par 10 mg par jour et, si
nécessaire, d'augmenter la posologie à 20 mg par jour, en une ou
deux prises.
Insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il convient
de débuter le traitement par 10 mg par jour (= 1
comprimé de Nidrel 10 mg) et de surveiller le patient pendant le
traitement (voir rubrique 5.2).
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
Mode d’administration
Les comprimés sont avalés sans les croquer, avec un peu de liquide,
après le repas.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés aux rubriques 4.4 et 6.1 ;
·
En cas d’angor instable ou dans les 4 semai