NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nimésulide

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

M01AX17

DCI (Dénomination commune internationale):

nimésulide

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > nimésulide : 100 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Groupe ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX NON STEROIDIENS

Descriptif du produit:

385 372-0 ou 34009 385 372 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/07/2013;391 607-6 ou 34009 391 607 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2008-05-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2012
Dénomination du médicament
NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé
Nimésulide
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé ?
3. Comment prendre NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX NON Stéroïdiens
Indications thérapeutiques
NIMESULIDE EG est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) dont
les propriétés sont d’agir contre la douleur. Ce
médicament est utilisé dans le traitement de la douleur aiguë et
des règles douloureuses.
Avant de vous prescrire NIMESULIDE EG, votre médecin doit évaluer
les bénéfices que peut vous apporter ce traitement
face au risque que vous pourriez avoir de développer des effets
indésirables.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé dans l

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nimésulide
......................................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la douleur aiguë (voir rubrique 4.2).
Dysménorrhées primaires.
Le nimésulide ne doit être prescrit qu’en traitement de deuxième
intention. La décision de prescrire le nimésulide doit
reposer sur une évaluation des risques globaux individuels du patient
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
La durée d'administration des comprimés de NIMESULIDE EG devra être
la plus courte possible, en fonction des besoins
cliniques.
Adultes
100 mg deux fois par jour, soit un comprimé à 100 mg matin et soir,
après les repas.
Sujets âgés
Il n'y a pas lieu de réduire la dose quotidienne chez le sujet âgé
(voir rubrique propriétés pharmacocinétiques).
Enfants (moins de 12 ans)
Les comprimés de NIMESULIDE EG sont contre-indiqués chez ces
patients (voir également rubrique contre-indications).
Adolescents (12 à 18 ans)
Sur la base du profil pharmacocinétique du nimésulide chez l'adulte
et de ses propriétés pharmacodynamiques, aucun
ajustement posologique n'est nécessaire chez ces patients.
Insuffisants rénaux
Sur la base des propriétés pharmacocinétiques du nimésulide, aucun
ajustement posologique n'est nécessaire en cas
d'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la
créatinine: 30 - 80 ml/min). Néanmoins, les comprimés de
NIMESULIDE EG sont contre-indiqués chez les patients atteints
d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30
ml/min) (voir aussi rubriques 4.3 et 5.2).
Insuffisants hépatiques
Les comprimés de NIMESULID