Pays: Slovénie
Langue: slovène
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
didušikov oksid
Linde Gas a.s.
N01AX13
nitrous oxide
medicinski plin, utekočinjeni
didušikov oksid 100 % / 1 jeklenka
Za inhaliranje
jeklenka iz jekla z dvopoložajnim (on-off) zapornim ventilom iz kromirane medenine z volumnom 3 litrov (2,25 kg didušikovega oks
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
dušikov(I) oksid (didušikov oksid)
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-06-09
Navodilo za uporabo NIONTIX 100 % MEDICINSKI PLIN, UTEKOČINJENI didušikov oksid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo NIONTIX in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo NIONTIX 3. Kako uporabljati zdravilo NIONTIX 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila NIONTIX 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NIONTIX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO - Zdravilna učinkovina je 100 % (V/V) didušikov oksid. - Zdravilo NIONTIX ne vsebuje pomožnih snovi. Zdravilo NIONTIX je plin za inhaliranje. Je brez barve, ima sladkoben vonj in je na voljo v jeklenkah. Jeklenka vsebuje samo čisti didušikov oksid pod tlakom. Didušikov oksid deluje analgetično (blaži bolečine) in anestetično (uspavalno). Delovanje disušikovega oksida temelji na vplivu na številne kemične snovi, tako imenovane živčne prenašalce ali nevrotransmiterje, ki delujejo kot signalne snovi, ki prenašajo informacije v vašem živčnem sistemu. Zdravilo NIONTIX se uporablja kot: - del anestezije. - zdravilo za blaženje bolečin/pomirjanje, kadar je zaželen hiter nastop in hitro prenehanje delovanja. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NIONTIX ZDRAVILO NIONTIX VAM LAHKO DAJO SAMO V USTREZNO OPREMLJENIH ZDRAVSTVENIH USTANOVAH POD NADZOROM USPOSOBLJENEGA ZDRAVNIKA. POSKRBITE, DA BO ZDRAVNIK PREJEL USTREZNE INFORMACIJE O VAŠEM ZDRAVSTVENEM STANJU. ZDRAVILA NIONTIX NE SMETE PREJETI: - če imate ali ste nedavno imeli pnevmotoraks, plinsko embolijo ali katero koli drugo stanje, pri katerem bi v telesu lahko imeli zrak ali zračne mehurčke, kot na primer po nedavnem po Lire le document complet
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA NIONTIX 100 % medicinski plin, utekočinjeni 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna učinkovina je 100 % (V/V) didušikov oksid. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA medicinski plin, utekočinjeni brezbarven plin sladkobnega vonja 4. KLINIČNI PODATKI 4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE Didušikov oksid se uporablja - kot anestetik za uporabo v kombinaciji s katerim koli drugim intravenskim ali inhalacijskim anestetikom, - kot analgetik/sedativ v vseh okoliščinah, kjer je zaželena analgezija/sedacija s hitrim nastopom in prenehanjem delovanja. Uporablja se lahko pri bolnikih vseh starosti. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Osebje, ki daje medicinski didušikov oksid, mora biti ustrezno izobraženo in usposobljeno za uporabo tega medicinskega plina. Zdravilo NIONTIX se lahko uporablja le v prostorih, kjer je takoj na voljo ustrezna oprema za vzdrževanje prostih dihalnih poti in uvedbo ustreznih postopkov oživljanja. Odmerjanje Didušikov oksid ima od odmerka odvisne analgetične in sedativne lastnosti in od odmerka odvisne učinke na kognitivne funkcije. Analgezija/sedacija Didušikov oksid v inhaliranih koncentracijah do 50 % povzroči analgezijo/sedacijo/anksiolizo, a običajno brez vpliva na zavest in odzivnost na verbalne ukaze. Podatki kažejo, da je za doseganje analgezije v nekaterih okoliščinah učinkovita koncentracija 30 %, koncentracija 50 % pa je v splošnem zadostna (višje koncentracije so bile za doseganje analgezije/sedacije JAZMP-IA/006-31.05.2015 1 uporabljene v določenih primerih, v zobozdravstvu npr. 70 %). Dihanje, krvni obtok in zaščitni refleksi so pri teh koncentracijah običajno varno ohranjeni. Anestezija V anesteziji se didušikov oksid običajno uporablja v območju od 35 do 75 vol. %, v zmesi s kisikom in po potrebi v kombinaciji z drugimi anestetiki, saj didušikov oksid običajno ne zadošča, da bi samostojno ustvaril ustrezen anestetični učinek. Didušikov oksid ima v kombinac Lire le document complet