Pays: Moldavie
Langue: roumain
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Nitroglycerinum
Technolog SAP
C01DA02
Nitroglycerinum
0,5 mg
comprimate sublinguale
N40
fără prescripție
Technolog SAP, Ucraina
2022-08-04
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT NITROGLICERINĂ 0,5 MG COMPRIMATE SUBLINGUALE _Nitrogicerină_ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Nitroglicerină şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nitroglicerină 3. Cum să luaţi Nitroglicerină 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nitroglicerină 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NITROGLICERINĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Nitroglicerina dilată vasele de sânge. Aceasta aparţine grupei de medicamente numite nitraţi. Nitroglicerină este utilizată pentru întreruperea sau prevenirea pe termen scurt a crizelor dureroase cardiace (angină pectorală). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI NITROGLICERINĂ NU LUAŢI NITROGLICERINĂ: - dacă sunteţi alergic la nitroglicerină sau la alţi nitraţi, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveţi afectare severă a circulaţiei sângelui, apărută brusc, de exemplu şoc; - dacă suferiţi de scăderi bruşte ale tensiunii arteriale determinate de schimbarea poziţiei corpului (ridicarea în picioare) care poate duce la leşin (colaps); - dacă aveți tensiune arterială prea joasă (tensiune arterială sistolică sub 100 mm Hg, tensiune arterială diastolică sub 60 mm Hg); - în anumite forme de infarc Lire le document complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nitroglicerină 0,5 mg comprimate sublinguale 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat sublingual conține nitrolgicerină 2% pe lactoză, în recalcul la nitroglicerină 0,5 mg. Conține lactoză monohidrat 38,3 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate sublinguale Comprimate rotunde, plate, cu margini teșite, cu incizie, de culoare albă sau albă cu nuanță crem. Se admite marmorare pe suprafața comprimatelor. În secțiune transversală, sub lupă, se observă structura relativ omogenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Angină pectroală (pentru jugularea acceselor de angină pectorală și profilaxia pe termen scurt a acestora). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se utilizează la adulți. Când se indică medicamentul pentru prima dată, se recomandă evaluarea acțiunii sale asupra tensiunii arteriale. Monitorizarea eficacității nitroglicerinei se va efectua conform frecvenței bătăilor cardiace și valorilor tensiunii arteriale. Medicamentul trebuie administrat la apariția primelor simptome ale accesului de angină pectorală. Imediat după apariția durerilor se va pune un comprimat sub limbă și se va ține până la dizolvare completă, fără a fi înghițit. Doza uzuală este de 1 comprimat sublingual. În lipsa efectului antianginos pe parcursul a 3-5 min se va administra încă un comprimat Nitroglicerină. În lipsa efectului terapeutic la administrarea a 2-3 comprimate se va solicita asistență medicală _._ În caz de accese frecvente de angină pectorală este rezonabilă utilizarea medicamentelor cu acțiune prelungită. 4.3 CONTRAINDICAŢII - hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă, la alţi nitraţi sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1; - șoc; - colaps; - hipotensiune arterială (tensiune arterială sistolică sub 100 mm Hg, tensiune arterială diastolică sub 60 mm Hg); - infarct acut de m Lire le document complet