NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

succinate de doxylamine 15 mg

Disponible depuis:

P&G HEALTH France

Code ATC:

R06AA09

DCI (Dénomination commune internationale):

succinate de doxylamine 15 mg

Dosage:

15 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > succinate de doxylamine 15 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) polypropylène de 10 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : R06AA09Ce médicament est préconisé dans l'insomnie occasionnelle chez l'adulte.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Descriptif du produit:

348 935-5 ou 34009 348 935 5 1 - 1 flacon(s) polypropylène de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2017;

Statut de autorisation:

Archivée le 31/12/2021

Date de l'autorisation:

1998-12-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/10/2019
Dénomination du médicament
NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Succinate de doxylamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NOCTYL
15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE -
code ATC : R06AA09
Ce médicament est préconisé dans l'insomnie occasionnelle chez
l'adulte.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOCTYL
15 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
Ne prenez jamais NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable :
·
si vous êtes allergique au succinate de doxylamine ou à l’un des
autres

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/10/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Succinate de
doxylamine...................................................................................................
15,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Insomnie occasionnelle chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte.
Posologie
La posologie recommandée est de 7,5 à 15 mg par jour (soit ½ à 1
comprimé par jour). Elle peut être portée à 30 mg par
jour (soit 2 comprimés par jour) si nécessaire.
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique : Il est
recommandé de diminuer la posologie.
Mode d’administration
Voie orale.
Une seule prise par jour le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher.
Durée de traitement
La durée du traitement est de 2 à 5 jours.
Si l'insomnie persiste plus de 5 jours, le traitement doit être
réévalué.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Hypersensibilité connue aux antihistaminiques,
·
Antécédents personnels ou familiaux de glaucome aigu par fermeture
de l'angle iridocornéen,
·
Troubles urétroprostatiques à risque de rétention urinaire,
·
Enfant de moins de 15 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L'insomnie peut avoir des causes variées ne nécessitant pas
obligatoirement la prise d'un médicament.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit
total en lactase ou un syndrome de malabsorption du
glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas
prendre ce médicament.
Le succinate de dox