NOLPAZA 20 mg, comprimé gastro-résistant

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

pantoprazole

Disponible depuis:

Krka, dd, Novo mesto

Code ATC:

A02BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

pantoprazole

Dosage:

20,00 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > pantoprazole : 20,00 mg . Sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de la pompe à protons

Descriptif du produit:

392 563-2 ou 34009 392 563 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 564-9 ou 34009 392 564 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 565-5 ou 34009 392 565 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 566-1 ou 34009 392 566 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 567-8 ou 34009 392 567 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 663-2 ou 34009 574 663 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 664-9 ou 34009 574 664 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 665-5 ou 34009 574 665 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 666-1 ou 34009 574 666 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 667-8 ou 34009 574 667 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 668-4 ou 34009 574 668 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 669-0 ou 34009 574 669 0 9 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 670-9 ou 34009 574 670 9 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2009-05-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2010
Dénomination du médicament
NOLPAZA 20 mg, comprimé gastro-résistant
Pantoprazole
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NOLPAZA 20 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOLPAZA
20 mg, comprimé gastro-
résistant ?
3. COMMENT PRENDRE NOLPAZA 20 mg, comprimé gastro-résistant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NOLPAZA 20 mg, comprimé gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NOLPAZA 20 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
NOLPAZA appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs de
la pompe à protons. Les inhibiteurs de la pompe à
protons réduisent la quantité d'acide produite par votre estomac.
Indications thérapeutiques
On vous a prescrit les comprimés de NOLPAZA parce que vous souffrez
d'une maladie provoquée par l'acidité gastrique.
NOLPAZA 20 mg comprimé gastro-résistant est utilisé:
·
dans le traitement du reflux gastro-œsophagien modéré (une
situation où le contenu de l'estomac peut remonter dans
l'œsophage, ce dernier permettant la descente des aliments de la
bouche à l'estomac) et des symptômes associés comme
les brûlures d'estomac, les régurgitations acides, et les do

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NOLPAZA 20 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé gastro-résistant contient 20 mg de pantoprazole
(sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté).
Excipient:
Chaque comprimé de NOLPAZA 20 mg de contient 18 mg de sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé brun jaune clair, ovale et légèrement biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du reflux gastro-œsophagien modéré et des symptômes
associés (pyrosis, régurgitations acides, douleur à la
déglutition).
Traitement d'entretien et prévention des récidives d'œsophagites
par reflux gastro-œsophagien.
Prévention des ulcères gastro-œsophagiens induits par les
anti-inflammatoires non stéroïdiens non sélectifs (AINS) chez les
patients à risque pour lesquels un traitement anti-inflammatoire doit
être poursuivi (Voir rubrique 4.4.).
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Les comprimés de NOLPAZA 20 mg ne doivent être ni croqués ni
écrasés, mais avalés entiers avec un peu d'eau avant un
repas.
Traitement du reflux gastro-œsophagien modéré et des symptômes
associés (pyrosis, régurgitations acides, douleur pour
avaler)
La posologie recommandée est de 20 mg de pantoprazole par jour (soit
un comprimé gastro-résistant de Pantoprazole 20
mg). Le soulagement des symptômes survient généralement en 2 à 4
semaines et une durée de traitement de 4 semaines
est habituellement nécessaire à la guérison de l'œsophagite
associée. Si cela n'est pas suffisant, la cicatrisation sera
normalement obtenue après 4 semaines de traitement supplémentaire.
Une fois les symptômes soulagés, la réapparition
des symptômes peut être maîtrisée à l'aide d'un traitement à la
demande de 20 mg une fois par jour en cas de besoin. Le
passage à un trai