NOLPAZA 40 mg, comprimé gastro-résistant

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

pantoprazole

Disponible depuis:

Krka, dd, Novo mesto

Code ATC:

A02BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

pantoprazole

Dosage:

40,00 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > pantoprazole : 40,00 mg . Sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de la pompe à protons

Descriptif du produit:

392 568-4 ou 34009 392 568 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 569-0 ou 34009 392 569 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 570-9 ou 34009 392 570 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 571-5 ou 34009 392 571 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 572-1 ou 34009 392 572 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 671-5 ou 34009 574 671 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 672-1 ou 34009 574 672 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 673-8 ou 34009 574 673 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 674-4 ou 34009 574 674 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 675-0 ou 34009 574 675 0 0 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 676-7 ou 34009 574 676 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 677-3 ou 34009 574 677 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 679-6 ou 34009 574 679 6 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2009-05-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2010
Dénomination du médicament
NOLPAZA 40 mg, comprimé gastro-résistant
Pantoprazole
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NOLPAZA 40 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOLPAZA
40 mg, comprimé gastro-
résistant ?
3. COMMENT PRENDRE NOLPAZA 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NOLPAZA 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NOLPAZA 40 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
NOLPAZA appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs de
la pompe à protons. Les inhibiteurs de la pompe à
protons réduisent la quantité d'acide produite par votre estomac.
Indications thérapeutiques
On vous a prescrit les comprimés de NOLPAZA parce que vous souffrez
d'une maladie provoquée par l'acidité gastrique.
NOLPAZA 40 mg comprimé gastro-résistant est utilisé en traitement
à court terme et dans le soulagement des symptômes
liés à:
·
ulcère duodénal
·
ulcère gastrique
·
œsophagite par reflux modérée et sévère (une situation où le
reflux du contenu gastrique dans l'œsophage, ce dernier
permettant la descente des aliments de la bouche à l'estoma

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NOLPAZA 40 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé gastro-résistant contient 40 mg de pantoprazole
(sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté).
Excipient:
Chaque comprimé de NOLPAZA 40 mg contient 36 mg de sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé brun jaune clair, ovale et légèrement biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Pour le soulagement des symptômes et le traitement à court terme des
affections gastro-intestinales nécessitant une
diminution de la sécrétion acide:
·
Ulcère duodénal
·
Ulcère gastrique
·
Œsophagite modérée et sévère par reflux
·
En association à un traitement antibiotique, éradication de
Helicobacter pylori chez les patients présentant un ulcère gastro-
duodénal
·
Syndrome de Zollinger-Ellison et autres états hypersécrétoires
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Les comprimés de NOLPAZA 40 mg ne doivent être ni croqués ni
écrasés, mais avalés entiers avec un peu d'eau avant ou
pendant le petit déjeuner.
Ulcère duodénal
La posologie recommandée est de 40 mg de pantoprazole par jour (soit
un comprimé gastro-résistant de NOLPAZA 40 mg).
Les ulcères duodénaux cicatrisent généralement en deux semaines.
Si cela n'est pas suffisant, la cicatrisation sera obtenue
dans la plupart des cas après deux semaines de traitement
supplémentaires.
Ulcère gastrique et reflux gastro-œsophagien modéré à sévère
La posologie recommandée est de 40 mg de pantoprazole par jour (soit
un comprimé gastro-résistant de NOLPAZA 40 mg).
Les ulcères gastriques et l'œsophagite par reflux cicatrisent
généralement en quatre semaines. Si cela n'est pas suffisant, la
cicatrisation sera obtenue dans la plupart des cas après quat re
semaines de traitement supplémentair