Noradrenaline (Norepinephrine) Aguettant 1 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bitartrate de Norépinéphrine 2 mg/ml - Eq. Norépinéphrine 1 mg/ml

Disponible depuis:

Laboratoire Aguettant

Code ATC:

C01CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Norepinephrine Bitartrate (= Noradrenaline Acid Tartrate)

Dosage:

1 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution à diluer pour perfusion

Composition:

Bitartrate de Norépinéphrine 2 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Norepinephrine

Descriptif du produit:

CTI code: 379723-01 - Taille de l'emballage: 10 x 4 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03700567700524 - Code CNK: 2795615 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379723-02 - Taille de l'emballage: 50 x 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379723-03 - Taille de l'emballage: 100 x 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2010-10-19

Notice patient

Notice
1/5 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NORADRENALINE (NOREPINEPHRINE) AGUETTANT 1 MG/ML
SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
noradrénaline tartrate
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie
sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Le nom de ce médicament est Noradrenaline (Norepinephrine) Aguettant
1 mg/ml solution à diluer
pour perfusion, mais sera désigné par le terme Noradrenaline
(Norepinephrine) Aguettant solution à
diluer dans toute la notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce que Noradrenaline (Norepinephrine) Aguettant solution à
diluer et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’administrer
Noradrenaline (Norepinephrine)
Aguettant solution à diluer
3.
Comment est administré Noradrenaline (Norepinephrine) Aguettant
solution à diluer
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Noradrenaline (Norepinephrine) Aguettant solution à
diluer
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NORADRENALINE (NOREPINEPHRINE) AGUETTANT SOLUTION À
DILUER ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Noradrenaline (Norepinephrine) Aguettant solution à diluer est un
médicament appartenant au groupe
des substances adrénergiques et dopaminergiques.
Noradrenaline (Norepinephrine) Aguettant solution à diluer est
indiquée pour la restaurat

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1/8
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Noradrenaline (Norepinephrine) Aguettant 1 mg/ml solution à diluer
pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution à diluer pour perfusion contient 2 mg de
noradrénaline tartrate, équivalant à 1 mg de
noradrénaline base.
Chaque ampoule de 4 ml contient 8 mg de noradrénaline tartrate
équivalant à 4 mg de noradrénaline base.
Chaque ampoule de 8 ml contient 16 mg de noradrénaline tartrate
équivalant à 8 mg de noradrénaline base.
Excipient à effet notoire
Chaque ml de solution à diluer pour perfusion contient 3,3 mg
équivalant à 0,14 mmol de sodium.
Chaque ampoule de 4 ml contient 13,2 mg équivalant à 0,57 mmol de
sodium.
Chaque ampoule de 8 ml contient 26,4 mg équivalant à 1,14 mmol de
sodium.
Ces quantités doivent être prises en considération chez les
patients suivant un régime hyposodé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion
Solution limpide, incolore ou légèrement jaune.
pH = 3,0 à 4,0
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La
noradrénaline
est
indiquée
pour
la
restauration
en
urgence
de
la
pression
artérielle
dans
les
cas
d’hypotension aiguë.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes :_
Vitesse initiale de la perfusion :
La vitesse initiale de la perfusion doit être comprise entre 10
ml/heure et 20 ml/heure (0,16 ml/mn à
0,33 ml/mn). Cela équivaut à une valeur de 0,8 mg/h à 1,6 mg/h de
noradrénaline tartrate (soit de 0,4 mg/h à
0,8 mg/h de noradrénaline base).
Ajustement de la posologie :
Lorsqu’une perfusion de noradrénaline a été mise en place, la
posologie doit être ajustée en fonction de l’effet
observé sur la pression artérielle. Il existe une forte variation
individuelle de la posologie nécessaire pour
atteindre et maintenir une tension normale. L’objectif doit être
d’établir une pression artérielle systolique
normale faible (100-