NORFLOXACINE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

norfloxacine 400 mg

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

J01MA06

DCI (Dénomination commune internationale):

norfloxacine 400 mg

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > norfloxacine 400 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques de la famille des quinolones, fluoroquinolones - code ATC : J01MA06.La norfloxacine est un agent antibactérien de la famille des quinolones. C'est une fluoroquinolone.Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles, notamment la cystite aiguë non compliquée, les autres infections urinaires à localisation basse, certaines infections urinaires à localisation haute, et la gonorrhée.

Descriptif du produit:

NORFLOXACINE 400 mg - NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2003-02-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2023
Dénomination du médicament
NORFLOXACINE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé
Norfloxacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NORFLOXACINE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NORFLOXACINE BIOGARAN 400
mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre NORFLOXACINE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NORFLOXACINE BIOGARAN 400 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NORFLOXACINE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques de la famille des
quinolones, fluoroquinolones - code ATC :
J01MA06.
La norfloxacine est un agent antibactérien de la famille des
quinolones. C'est une fluoroquinolone.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles,
notamment la cystite aiguë non compliquée, les autres infections
urinaires à localisation basse, certaines
infections urinaires à localisation haute, et la gonorrhée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NORFL

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NORFLOXACINE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Norfloxacine.........................................................................................................................
400 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
NORFLOXACINE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans
le traitement des
infections suivantes (voir les rubriques 4.4 et 5.1). Une attention
particulière doit être portée aux
informations disponibles sur la résistance bactérienne à la
norfloxacine avant d'initier le traitement.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
Chez l'adulte
·
cystites aiguës non compliquées. Dans les cystites aiguës non
compliquées, la norfloxacine doit être
utilisée uniquement lorsque les antibiotiques habituellement
recommandés pour le traitement de ces
infections, sont jugés inappropriés.
·
cystites aiguës compliquées.
·
urétrites et cervicites gonococciques dues à une souche de
_Neisseria gonorrhoeae_ sensible.
·
prostatites d’origine bactérienne.
·
pyélonéphrites aiguës non compliquées.
Au cours du traitement d'infections à _Pseudomonas aeruginosa_ et à
_Staphylococcus aureus,_ l'émergence
de mutants résistants a été décrite et peut justifier
l'association d'un autre antibiotique. Une surveillance
microbiologique à la recherche d'une telle résistance doit être
envisagée en particulier en cas de suspicion
d'échec.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie dépend du type et de la gravité de l’infection, et de
la sensibilité du germe en cause.
·
Cystites aiguës non compliquées: 800 mg par jour en deux prises
pendant 3 jours ;
·
autres infections : 800 mg