NORFLOXACINE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

norfloxacine 400 mg

Disponible depuis:

CRISTERS

Code ATC:

J01MA06

DCI (Dénomination commune internationale):

norfloxacine 400 mg

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > norfloxacine 400 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

fluoroquinolone

indications thérapeutiques:

NORFLOXACINE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé est un antibiotique de la famille des quinolones, du groupe des fluoroquinolones. La substance active est la norfloxacine. Elle agit en tuant des bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches de bactéries.NORFLOXACINE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement des infections bactériennes suivantes : certaines infections urinaires, certaines infections gynécologiques et prostatiques.(Voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NORFLOXACINE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé ?)

Descriptif du produit:

NORFLOXACINE 400 mg - NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2003-08-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2023
Dénomination du médicament
NORFLOXACINE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NORFLOXACINE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NORFLOXACINE CRISTERS 400 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre NORFLOXACINE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NORFLOXACINE CRISTERS 400 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NORFLOXACINE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
NORFLOXACINE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé est un antibiotique
de la famille des
quinolones, du groupe des fluoroquinolones. La substance active est la
norfloxacine. Elle agit en tuant des
bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur
certaines souches de bactéries.
NORFLOXACINE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans
le traitement des infections
bactériennes suivantes :
·
certaines infections urinaires,
·
certaines infections gynécologiques et prostatiques.
(Voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre NORFLOXACINE
CRISTERS

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NORFLOXACINE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Norfloxacine
.......................................................................................................................
400 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
NORFLOXACINE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans
le traitement des infections
suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1). Une attention particulière
doit être portée aux informations
disponibles sur la résistance bactérienne à la norfloxacine avant
d’initier le traitement.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
Chez l’adulte
·
cystites aiguës simples non compliquées de la femme, non
ménopausée,
·
urétrites et cervicites gonococciques dues à des souches de
_Neisseria gonorrhoeae_ sensibles. La
norfloxacine doit être administrée pour le traitement des urétrites
et cervicites gonococciques seulement si
la présence d’une souche de _Neisseria gonorrhoeae_ résistante à
la norfloxacine peut être exclue (voir
rubrique 4.4) ;
·
après avoir évalué le rapport bénéfice-risque d’un traitement
par norfloxacine et lorsqu’aucune autre
fluoroquinolone ne peut être utilisée :
o
autres infections urinaires basses, y compris dans les localisations
prostatiques, dues aux bactéries
sensibles,
o
pyélonéphrites aiguës simples dues aux bactéries sensibles,
Au cours du traitement d'infections à _Pseudomonas aeruginosa_ et à
_Staphylococcus aureus_, l'émergence
de mutants résistants a été décrite et peut justifier
l'association d'un autre antibiotique. Une surveillance
microbiologique à la recherche d'une telle résistance doit être
envisagée en particulier en cas de suspi