NORGALAX, gel rectal en récipient unidose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

docusate de sodium 0

Disponible depuis:

ESSENTIAL PHARMA (M) LTD

Code ATC:

A06AG10

DCI (Dénomination commune internationale):

docusate de sodium 0

Dosage:

0,12 g

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

pour un récipient unidose > docusate de sodium 0,12 g

Mode d'administration:

rectale

Unités en paquet:

6 récipient(s) unidose(s) polyéthylène avec canule(s) polyéthylène de 10 g

Domaine thérapeutique:

Médicament pour la contipation

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique code ATC A06AA02.LAXATIF LUBRIFIANT(A : appareil digestif et métabolisme)Ce médicament est préconisé comme traitement symptomatique de certaines formes de constipation et comme préparation à certains examens (rectoscopie).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1984-03-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2020
Dénomination du médicament
NORGALAX, gel rectal en récipient unidose
Docusate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
·
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NORGALAX, gel rectal en récipient unidose et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NORGALAX, gel rectal en récipient unidose ?
3. Comment utiliser NORGALAX, gel rectal en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NORGALAX, gel rectal en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE NORGALAX, gel rectal en recipient unidose ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique code ATC A06AA02.
LAXATIF LUBRIFIANT
(A : appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est préconisé comme traitement symptomatique de
certaines formes de constipation et
comme préparation à certains examens (rectoscopie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
NORGALAX, gel
rectal en recipient unidose?
N’utilisez jamais NORGALAX, gel rectal en récipient unidose :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants contenus dans
ce médicament, menti

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NORGALAX, gel rectal en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Docusate de sodium
............................................................................................................
0,12 g
Pour un récipient unidose.
Excipient(s) à effet notoire : glycérol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel rectal
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de la constipation basse, notamment par
dyschésie rectale.
·
Préparation aux examens endoscopiques du rectum.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
Posologie
·
Traitement symptomatique de la constipation : 1 récipient unidose par
jour.
·
Préparation aux examens endoscopiques du rectum : 1 récipient
unidose administré 5 à 20 minutes avant
l'heure choisie pour la selle.
Mode d’administration
Enlever le capuchon.
Introduire entièrement la canule dans le rectum et vider par pression
tout le contenu du tube, retirer la canule
sans relâcher la pression sur le tube.
Comme pour tous les laxatifs, l’utilisation prolongée n’est pas
recommandée.
4.3. Contre-indications
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
syndrome occlusif ou sub-occlusif,
·
poussées hémorroïdaires,
·
fissures anales,
·
rectorragie,
·
maladies inflammatoires de l’intestin.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Une utilisation prolongée et abusive des laxatifs est déconseillée
car elle peut entraîner une déplétion en
potassium ainsi qu’une déshydratation sévère.
Une utilisation prolongée risque par ailleurs d’entraîner une
situation de dépendance avec besoin régulier de
laxatif et nécessité d’augmenter la posologie. En outre, une
constipation sévère risque d’apparaître en cas de
sevrage.
Le traitement médicamenteux