NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

norfloxacine

Disponible depuis:

MSD France

Code ATC:

J01MA06

DCI (Dénomination commune internationale):

norfloxacin

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > norfloxacine : 400 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 6 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

327 844-0 ou 34009 327 844 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;327 845-7 ou 34009 327 845 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/12/2008;327 846-3 ou 34009 327 846 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;330 856-6 ou 34009 330 856 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;330 857-2 ou 34009 330 857 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2013;330 858-9 ou 34009 330 858 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;556 483-6 ou 34009 556 483 6 9 - 5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/04/2010;571 419-3 ou 34009 571 419 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2013;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1985-02-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2011
Dénomination du médicament
NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé
Norfloxacine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOROXINE
400 mg, comprimé enrobé
?
3. COMMENT PRENDRE NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La norfloxacine est un agent antibactérien de la famille des
quinolones. C'est une fluoroquinolone.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles, notamment la cystite
aiguë non compliquée, les autres infections urinaires à
localisation basse, certaines infections urinaires à localisation
haute,
et la gonorrhée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOROXINE
400 mg, comprimé enrobé
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants:
·
allergie à ce médicament ou aux antibiotiques de la famille des
quinolones,

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Norfloxacine
.....................................................................................................................................
400 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la norfloxacine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées:
·
aux cystites aiguës non compliquées de la femme de moins de 65 ans,
·
aux autres infections urinaires basses, y compris dans les
localisations prostatiques, dues aux germes définis comme
sensibles à la norfloxacine,
·
aux pyélonéphrites aiguës simples dues aux germes définis comme
sensibles à la norfloxacine,
·
à l'urétrite gonococcique masculine aiguë, récente, sans signe de
dissémination,
·
à l'infection cervicale gonococcique féminine non compliquée de
signes cliniques de diffusion pelvienne.
Au cours du traitement d'infections à Pseudomonas aeruginosa et à
Staphylococcus aureus, l'émergence de mutants
résistants a été décrite et peut justifier l'association d'un
autre antibiotique. Une surveillance microbiologique à la recherche
d'une telle résistance doit être envisagée en particulier en cas de
suspicion d'échec.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
·
Cystites aiguës non compliquées de la femme: 800 mg par jour en deux
prises pendant 3 jours.
·
Autres infections: 800 mg par jour; la durée du traitement sera
adaptée