Noxafil 300mg (18mg/ml) Solution à diluer pour Perfusion

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

posaconazolum

Disponible depuis:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Code ATC:

J02AC04

DCI (Dénomination commune internationale):

posaconazolum

forme pharmaceutique:

Solution à diluer pour Perfusion

Composition:

posaconazolum 300 mg, sulfobutylbetadexum natricum 6680 mg, dinatrii edetas, acidum hydrochloridum ad pH, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 16.7 ml corresp. natrium 462 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Les infections fongiques

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2015-12-16

Résumé des caractéristiques du produit

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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Noxafil® solution à diluer pour perfusion
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Noxafil® solution à diluer pour perfusion
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Posaconazole.
Excipients
Betadexi aether sulfobutylicus natricus (SBECD), Dinatrii edetas,
Natrii hydroxidum, Acidum
hydrochloridum, aqua ad iniectabilia.
Chaque flacon contient 462 mg (20 mmol) de sodium et 6680 mg de
cyclodextrine sous forme de SBECD.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour perfusion.
Chaque flacon contient 300 mg de posaconazole (18 mg de posaconazole
par ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Prévention des infections fongiques invasives (comme les infections
par des levures et des moisissures) chez
des patients dès l’âge de 2 ans qui présentent un risque élevé
de survenue de ce type d’infection (patients
présentant une neutropénie de longue date ou receveurs de greffes de
cellules souches hématopoïétiques, par
exemple).
Traitement des infections fongiques suivantes chez les patients dès 2
ans:
·Fusariose en présence d'une résistance ou d'une intolérance à
l’amphotéricine B;
·Chromoblastomycose et mycétome en présence d’une résistance ou
d’une intol�