NRA-LETROZOLE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Létrozole

Disponible depuis:

NORA PHARMA INC

Code ATC:

L02BG04

DCI (Dénomination commune internationale):

LETROZOLE

Dosage:

2.5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Létrozole 2.5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132937001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2021-09-23

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
NRA-LETROZOLE
(Comprimés de létrozole USP)
2,5 mg
Inhibiteur non stéroïdien de
l’aromatase;
inhibiteur de la biosynthèse des
œstrogènes;
agent antinéoplasique
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA SOUMISSION : 256092
Nora Pharma Inc.
40 rue Prince-Arthur, suite 310
St. Lambert, Quebec
J4P 1X2
DATE DE PRÉPARATION :
16 septembre 2021
_Monographie du produit NRA-LETROZOLE _
_Page 2 de 67 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
27
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
29
SURDOSAGE..........................................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMAC
OLOGIE CLINIQUE ....................................................
30
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..........................................................................................
33
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................... 34
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................................. 35
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................................................................
35
ESSAIS CLINIQUES
....................................................................