Nulojix 250 mg Poudre pour solution à diluer pour Perfusion

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

belataceptum

Disponible depuis:

Bristol-Myers Squibb SA

Code ATC:

L04AA28

DCI (Dénomination commune internationale):

belataceptum

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution à diluer pour Perfusion

Composition:

Praeparatio cryodesiccata: belataceptum 250 mg, saccharum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, pro vitro corresp. natrium max. 13 mg.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Biotechnologika

Domaine thérapeutique:

Prophylaxie d'une Transplantatabstossung lors de la Transplantation rénale

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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NULOJIX®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Gestion de la modification de la dose d’entretien de NULOJIX –
Réduction du risque d’erreurs de
médication
Une nouvelle dose d’entretien s’applique (6 mg/kg de poids
corporel au lieu de 5 mg/kg jusqu’à présent)
avec la mise en place d’un nouveau procédé de fabrication de
NULOJIX.
Veuillez prêter attention à la couleur de la boîte pliante et à
l’étiquette du flacon, au code de l’emballage
et à l’information professionnelle jointe à l’emballage,
rubrique «Posologie/Mode d’emploi» pour la dose
d’entretien appropriée:
Couleur de
l’emballage/
de l’étiquette
Procédé de
fabrication
Code d’emballage (EAN 13 et code
produit (PC))
Dose d’entretien
Jaune
Nouveau procédé
1 flacon: 7680 61521 003 7
2 flacons: 7680 61521 004 4
6 mg/kg (nouvelle dose
d’entretien)
Blanc
Ancien procédé
1 flacon: 7680 61521 001 3
2 flacons: 7680 61521 002 0
5 mg/kg
Pour plus d’informations, consultez la Direct Healthcare
Professional Communication (DHPC) sur
www.swissmedic.ch.
NULOJIX®
Bristol-Myers Squibb SA
Composition
Principes actifs
Belataceptum.
Excipients
Saccharum (produit à partir de betterave sucrière génétiquement
modifiée), Natrii dihydrogenophosphas
monohydricus, Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum