Numetzah G19%E émuls. perf. i.v.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Glycérophosphate de Sodium Hydraté - Eq. Glycérophosphate de Sodium 2210 mg; Glycine 910 mg; Acide Glutamique 2290 mg; Valine 1740 mg; Arginine 1920 mg; Leucine 2290 mg; Sérine 910 mg; Proline 690 mg; Alanine 1830 mg; Histidine 870 mg; Thréonine 850 mg; Tryptophane 460 mg; Acétate de Magnésium 0,55 mg/ml; Chlorure de Sodium 1790 mg; Acide Aspartique (D,L) 1370 mg; Chlohydrate de l'Ornithine 730 mg - Eq. Ornithine 570 mg; Acétate de Potassium 3140 mg/ml; Taurine 140 mg; Cystéine 430 mg; Huile de Soja + Huile d'Olive 28,1 g; Lysine Monohydraté 2,82 mg/ml - Eq. Lysine 2,51 mg/ml; Glucose Monohydraté 210,65 g/l - Eq. Glucose 191,5 g/l; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,56 g/l; Tyrosine 180 mg; Isoleucine 1530 mg; Méthionine 550 mg; Phénylalanine 960 mg

Disponible depuis:

Baxter SA-NV

Code ATC:

B05BA10

DCI (Dénomination commune internationale):

Proline; Aspartic Acid, DL-; Soyabean Oil + Olive Oil; Potassium Acetate; Ornithine Hydrochloride; Glutamic Acid; Glucose Monohydrate; Histidine; Arginine; Valine; Taurine; Glycine; Threonine; Alanine; Cysteine; Isoleucine; Calcium Chloride Dihydrate; Sodium Glycerophosphate Hydrate; Tyrosine; Sodium Chloride; Lysine Monohydrate; Serine; Phenylalanine; Tryptophan; Methionine; Leucine; Magnesium Acetate

forme pharmaceutique:

Emulsion pour perfusion

Composition:

Proline 690 mg; Acide Aspartique (D,L) 1370 mg; Huile de Soja + Huile d'Olive 28.1 g; Acétate de Potassium 3140 mg/ml; Chlorhydrate de Ornithine 730 mg; Acide Glutamique 2290 mg; Glucose Monohydraté; Histidine 870 mg; Arginine 1920 mg; Valine 1740 mg; Taurine 140 mg; Glycine 910 mg; Thréonine 850 mg; Alanine 1830 mg; Cystéine 430 mg; Isoleucine 1530 mg; Chlorure de Calcium Dihydraté; Glycérophosphate de Sodium Hydraté; Tyrosine 180 mg; Chlorure de Sodium 1790 mg; Lysine Monohydraté 2.82 mg/ml; Sérine 910 mg; Phénylalanine 960 mg; Tryptophane 460 mg; Méthionine 550 mg; Leucine 2290 mg; Acétate de Magnésium 0.55 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 394703-01 - Taille de l'emballage: 6 x 1000 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3674785 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2011-06-29

Notice patient

NUMETZAH
Baxter S.A.
Notice
1/15
Version 10.0 (QRD 4.2)
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NUMETZAH G19%E ÉMULSION POUR PERFUSION
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez le médecin, le
pharmacien ou l’infirmier/ère de votre
enfant.
-
Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en au
médecin ou à l’infirmier/ère
de votre enfant. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que NUMETZAH G19%E et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que votre enfant ne
reçoive NUMETZAH
G19%E
3.
Comment NUMETZAH G19%E est-il administré
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver NUMETZAH G19%E
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NUMETZAH G19%E ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
NUMETZAH G19%E est une nutrition, sous forme d’émulsion,
spécialement conçue pour enfants de
plus de 2 ans et adolescents jusqu’à 18 ans. Il est administré par
le biais d’une tubulure insérée dans
une veine de votre enfant, lorsque votre enfant ne peut pas
s’alimenter entièrement par la bouche.
NUMETZAH est présenté sous la forme d’une poche à 3 compartiments
séparés, dont les différents
compartiments contiennent :
-
une solution de glucose à 50 %
-
une solution pédiatrique d’acides aminés à 5,9 % contenant des
électrolytes
-
une émulsion lipidique (graisses) à 12,5 %
En fonction des besoins de votre enfant, deux ou trois de ces
solutions sont mélangées dans la poche
avant d’être administrées à votre enfant.
NUMETZAH G19%E ne doit être utilisé que sous surveillance médicale.
NUMETZAH
Baxter S.A.
Notice
2/15
Version 10.0 (QRD 4.2)
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À

Résumé des caractéristiques du produit

NUMETZAH G19%E
Baxter S.A.
Résumé des caractéristiques du produit
1/19
Version 8.0 (QRD 4.2)
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
NUMETZAH G19%E, émulsion pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ce médicament se présente sous la forme d'une poche à trois
compartiments. Chaque poche contient
une combinaison stérile apyrogène avec une solution de glucose, une
solution pédiatrique d’acides
aminés avec des électrolytes et une émulsion lipidique, comme
décrit ci-dessous.
VOLUME
DE LA
POCHE
SOLUTION DE GLUCOSE À
50 %
SOLUTION D’ACIDES AMINÉS À
5,9 % CONTENANT DES
ÉLECTROLYTES
ÉMULSION
LIPIDIQUE À
12,5 %
1000 ml
383 ml
392 ml
225 ml
Si l'administration de lipides n'est pas souhaitable, la conception de
la poche permet d'ouvrir uniquement
la soudure pelable séparant les compartiments d'acides
aminés/électrolytes et la solution de glucose,
tout en gardant intacte la soudure séparant les compartiments
d'acides aminés et de l'émulsion lipidique.
Le contenu de la poche peut donc être perfusé avec ou sans lipides.
La composition du médicament,
après avoir mélangé le contenu des deux compartiments (acides
aminés et glucose, 2 compartiments,
775 ml de solution) ou trois compartiments (acides aminés, glucose et
lipides, 3 compartiments, 1000
ml d'émulsion) est présentée dans le tableau suivant.
COMPOSITION
SUBSTANCE ACTIVE
2 CP OUVERTS
(775 ML)
3 CP OUVERTS
(1 000 ML)
COMPARTIMENT DES ACIDES AMINÉS
Alanine
1,83 g
1,83 g
Arginine
1,92 g
1,92 g
Acide aspartique
1,37 g
1,37 g
Cystéine
0,43 g
0,43 g
Acide glutamique
2,29 g
2,29 g
Glycine
0,91 g
0,91 g
Histidine
0,87 g
0,87 g
Isoleucine
1,53 g
1,53 g
Leucine
2,29 g
2,29 g
Monohydrate de lysine
(ce qui correspond en lysine à)
2,82 g
(2,51 g)
2,82 g
(2,51 g)
Méthionine
0,55 g
0,55 g
Chlorhydrate d'ornithine
(ce qui correspond en ornithine à)
0,73 g
(0,57 g)
0,73 g
(0,57 g)
Phénylalanine
0,96 g
0,96 g
Proline
0,69 g
0,69 g
Sérine
0,91 g
0,91 g
Taurine
0,14 g
0,14 g
Thréonine
0,85 g
0,85 g
Tryptophane
0,46 g
0,46 g
Tyrosine
0,18