Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
ibuprofeen
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
M01AE01
ibuprofen
100mg 20TK; 100mg 14TK; 100mg 8TK; 100mg 18TK; 100mg 4TK; 100mg 16TK; 100mg 2TK; 100mg 26TK; 100mg 28TK
pehme närimiskapsel
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE NUROFEN ORANGE 100 MG, PEHMED NÄRIMISKAPSLID Lastele kehakaaluga 20 kg (7-aastased) kuni 40 kg (12-aastased) ibuprofeen _ _ _ _ ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teie lapsel tekib mõni kõrvaltoime, rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 3 päeva möödumist teie laps ei tunne end paremini või tunneb end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Nurofen Orange ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nurofen Orange’i andmist 3. Kuidas Nurofen Orange’i anda 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nurofen Orange’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON NUROFEN ORANGE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Toimeaine (sellel põhineb ravimi toime) on ibuprofeen, mis on mittesteroidne põletikuvastane (MSPVA) valuvaigisti. Nurofen Orange on mõeldud lastele vanuses 7 kuni 12 aastat, kehakaaluga 20...40 kg, nõrga kuni mõõduka valu, nt kurgu-, hamba-, kõrva- ja peavalu, kerge valulikkuse ja nihestuste ning külmetuse ja gripi sümptomite leevendamiseks. Nurofen Orange alandab ka kehatemperatuuri (palavik). Kui pärast 3 päeva möödumist teie laps ei tunne end paremini või tunneb end halvemini, peate arstiga ühendust võtma. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NUROFEN ORANGE’I ANDMIST ÄRGE ANDKE SEDA RAVIMIT LAPSELE, KUI TAL ON: - ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergia; - kunagi tekkinud pärast atsetüülsalitsüülhappe või sarnaste valuvaigistite (MSPVA-d) kasutamist ülitundlikkusreaktsioonid (nt astma, vesine sekreet ninast, lööve, näo, keele, huulte või kõri turs Lire le document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nurofen Orange, 100 mg pehmed närimiskapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks pehme närimiskapsel sisaldab 100 mg ibuprofeeni. INN. _Ibuprofenum_ Teadaolevat toimet omavad abiained Üks pehme närimiskapsel sisaldab 358,3 mg glükoosi, 251,6 mg sahharoosi, 0,01 mg sojaletsitiini, 0,027 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Pehme närimiskapsel. Oranž ruudukujuline želatiinist pehme närimiskapsel, millele on valge tindiga trükitud „N100“. Pehme želatiinkapsli laius on ligikaudu 5 kuni 8 mm ja diagonaali pikkus 15 kuni 17 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ravim on näidustatud lastele kehakaaluga 20 kg (7-aastased) kuni 40 kg (12-aastased). Palaviku alandamine ja ülemiste hingamisteede infektsiooni ning gripi sümptomite leevendamine. Nõrga kuni mõõduka valu leevendamine, nt kurgu-, hamba-, kõrva- ja peavalu, kerge valulikkuse ja nihestuse puhul. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Suukaudseks ja ainult lühiajaliseks kasutamiseks. Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis on sümptomite kontrollimiseks vajalik (vt lõik 4.4). Ibuprofeeni annustatakse lastel sõltuvalt kehakaalust, reeglina üksikannusena 5 kuni 10 mg ühe kg kehakaalu kohta. Nurofen Orange maksimaalne ööpäevane annus on 20...30 mg ühe kg kehakaalu kohta. Soovitatava ööpäevase annuse saamiseks annustada järgnevalt: LAPSE KEHAKAAL (KG) VANUS (AASTA) ÜKSIKANNUS MAKSIMAALNE ÖÖPÄEVANE ANNUS 20...29 7...9 200 mg ibuprofeeni (vastab 2 kapslile) 600 mg ibuprofeeni (vastab 6 kapslile) 30...40 10...12 300 mg ibuprofeeni (vastab 3 kapslile) 900 mg ibuprofeeni (vastab 9 kapslile) Manustada vajadusel ligikaudu iga 6 kuni 8 tunni järel (või minimaalselt 6 tundi iga annuse vahel). Mitte kasutada alla 7 aastastel lastel või lastel kehakaaluga alla 20 kg. Kui lapsel on seda ravimit vaja võtta üle 3 päeva või kui sümptomid halvenevad, tuleb ars Lire le document complet