Nuvaring 0.12 mg/24 h - 0.015 mg/24 h système de diffusion vagin. sachet

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Etonogestrel 11,7 mg; Ethinylestradiol 2,7 mg

Disponible depuis:

Organon Belgium BV-SRL

Code ATC:

G02BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Ethinylestradiol; Etonogestrel

Dosage:

0,120 mg/24 h - 0,015 mg/24 h

forme pharmaceutique:

Système de diffusion vaginal

Composition:

Ethinylestradiol 2.7 mg; Etonogestrel 11.7 mg

Mode d'administration:

Voie vaginale

Domaine thérapeutique:

Vaginal Ring with Progestogen and Estrogen

Descriptif du produit:

CTI code: 228541-02 - Taille de l'emballage: 3 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 00191778004090 - Code CNK: 1690247 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 228541-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 00191778003901 - Code CNK: 1690254 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 228541-04 - Taille de l'emballage: 3 + 3 x Applicator - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00840164507348 - Code CNK: 3652096 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 228541-03 - Taille de l'emballage: 1 + 1 x Applicator - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00840164507300 - Code CNK: 3652104 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2001-10-22

Notice patient

Basefile: NL/H/xxxx/WS/538 - PRAC reco on urticaria and drug-drug
interaction with Maviret
Updated with : NL/H/xxxx/WS/607 - Angioedema update as per
PSUSA/00000967/202009
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NUVARING, 0,120 MG/0,015 MG PAR 24 HEURES, SYSTÈME DE DIFFUSION
VAGINAL
étonogestrel/éthinylestradiol
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :

Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont
utilisés correctement.

Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères,
en particulier pendant la première année de leur utilisation ou
lorsque le contraceptif hormonal
combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus.

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs
d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu’est-ce que NuvaRing et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
NuvaRing
3. Comment utiliser NuvaRing
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver NuvaRing
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE NUVARING ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
NuvaRing est un anneau vaginal contraceptif utilisé pour

Résumé des caractéristiques du produit

Basefile: NL/H/xxxx/WS/538 - PRAC reco on urticaria and drug-drug
interaction with Maviret
Updated with :
NL/H/xxxx/WS/607 - Angioedema update as per PSUSA/00000967/202009
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
NuvaRing
0,120 mg/0,015 mg par 24 heures, système de diffusion vaginal
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
NuvaRing contient 11,7 mg d'étonogestrel et 2,7 mg
d'éthinylestradiol. L’anneau libère une dose
moyenne de 0,120 mg d'étonogestrel et de 0,015 mg d'éthinylestradiol
par 24 heures, pendant une
période de 3 semaines.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Système de diffusion vaginal
NuvaRing est un anneau souple, transparent, incolore à
presqu’incolore; son diamètre extérieur est de
54 mm et sa section de 4 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception
NuvaRing est destiné aux femmes en âge de procréer. Sa sécurité
et son efficacité ont été démontrées
chez des femmes âgées de 18 à 40 ans.
La décision de prescrire NuvaRing doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la
patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de
TEV associé à NuvaRing en comparaison aux autres contraceptifs
hormonaux combinés (CHC) (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Afin d’atteindre une efficacité contraceptive optimale, NuvaRing
doit être utilisé comme indiqué (voir
rubrique « Comment utiliser NuvaRing » et « Première utilisation
de NuvaRing »).
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de NuvaRing n’ont pas été
étudiées chez les adolescentes de moins de 18
ans.
Mode d’administration
COMMENT UTILISER NUVARING
Basefile: NL/H/xxxx/WS/538 - PRAC reco on urticaria and drug-drug
interaction with Maviret
Updated with :
NL/H/xxxx/WS/607 - Angioedema update as per PSUSA/00000967/202009
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NuvaRing peut être introduit dans le vagin par la femme ell