Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Mésalazine
TILLOTTS PHARMA AG
A07EC02
MESALAZINE
1600MG
Comprimé (à libération retardée)
Mésalazine 1600MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116808015; AHFS:
APPROUVÉ
2022-08-08
_OCTASA_ _®_ _ (comprimés de mésalamine à libération prolongée) _ _Page 1 de 27 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR OCTASA® Comprimés de mésalamine* à libération prolongée Comprimés (libération prolongée), 1600 mg, Voie orale Norme du fabricant Agent anti-inflammatoire intestinal Tillotts Pharma AG Baslerstrasse 15, CH-4310 Rheinfelden Suisse Importé et distribué par : C.R.I. Burlington, ON L7N 3G2 Date de l'autorisation initiale : 8 août 2022 Date de révision : Octobre 17, 2023 Numéro de contrôle : 275500 Octasa® est une marque de Tillotts Pharma AG, Rheinfelden, Suisse. * également appelée acide 5-aminosalicylique (5-ASA) ou mésalazine _ _ _OCTASA_ _® _ _(comprimés de mésalamine à libération prolongée) _ _Page 2 de 27 _ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités 10/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau 10/2023 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................... 4 1.1 Pédiatrie ........................................................................................................... 4 1.2 Gériatrie ........................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ........................ 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................... Lire le document complet