Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
olanzapine
AUROBINDO PHARMA France SARL
N05AH03
olanzapine
20 mg
comprimé
composition pour un comprimé > olanzapine : 20 mg
liste I
Groupe diazépines, oxazépines et thiazépines, ATC
220 817-6 ou 34009 220 817 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 936-0 ou 34009 581 936 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 96 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 937-7 ou 34009 581 937 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 938-3 ou 34009 581 938 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 940-8 ou 34009 581 940 8 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 818-2 ou 34009 220 818 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 819-9 ou 34009 220 819 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 820-7 ou 34009 220 820 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 821-3 ou 34009 220 821 3 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 932-5 ou 34009 581 932 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 933-1 ou 34009 581 933 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 934-8 ou 34009 581 934 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 935-4 ou 34009 581 935 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2012-05-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/05/2012 Dénomination du médicament OLANZAPINE AUROBINDO 20 mg, comprimé Olanzapine Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que OLANZAPINE AUROBINDO 20 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OLANZAPINE AUROBINDO 20 mg, comprimé ? 3. Comment prendre OLANZAPINE AUROBINDO 20 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OLANZAPINE AUROBINDO 20 mg, comprimé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE AUROBINDO 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique OLANZAPINE AUROBINDO appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques. Indications thérapeutiques OLANZAPINE AUROBINDO est utilisé pour traiter une maladie qui s'accompagne de symptômes tels qu'entendre, voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues. OLANZAPINE AUROBINDO est utilisé pour traiter des troubles de l'humeur pouvant être caractérisés entre autres, par un sentiment d'euphorie, une activité et énergie excessive, une diminution du besoin de sommeil, le fait de parler trop vite ave Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/05/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OLANZAPINE AUROBINDO 20 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 20 mg d’olanzapine. Excipients : 362,00 mg de lactose monohydraté Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé rond, de 10,5 mm de diamètre, nu, biconvexe, de couleur jaune marqué d’un « C » sur une face et « 50 » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Adultes L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie. Chez les patients ayant initialement répondu au traitement, l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette amélioration clinique au long cours. L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères. L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes Schizophrénie La dose initiale recommandée de l'olanzapine est de 10 mg par jour. Episode maniaque La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en monothérapie ou 10 mg par jour en association (voir rubrique 5.1). Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à la même dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif) survient, le traitement par l'olanzapine doit être poursuivi (à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de l'épisode, un traitement de la symptomatologie thymique sera associé. Dans toutes les indications, la posologie journalière de l'olanzapine peut être adaptée en fonction de l'état clinique du patient ent Lire le document complet