OLANZAPINE Aurobindo 2,5 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

olanzapine

Disponible depuis:

AUROBINDO PHARMA France SARL

Code ATC:

N05AH03

DCI (Dénomination commune internationale):

olanzapine

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > olanzapine : 2,5 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Groupe diazépines, oxazépines et thiazépines, ATC

Descriptif du produit:

220 775-1 ou 34009 220 775 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 776-8 ou 34009 220 776 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 777-4 ou 34009 220 777 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 778-0 ou 34009 220 778 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 779-7 ou 34009 220 779 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 780-5 ou 34009 220 780 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 781-1 ou 34009 220 781 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 782-8 ou 34009 220 782 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 783-4 ou 34009 220 783 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 96 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 784-0 ou 34009 220 784 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 785-7 ou 34009 220 785 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 786-3 ou 34009 220 786 3 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 904-1 ou 34009 581 904 1 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2012-05-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2012
Dénomination du médicament
OLANZAPINE AUROBINDO 2,5 mg, comprimé
Olanzapine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE AUROBINDO 2,5 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE AUROBINDO 2,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre OLANZAPINE AUROBINDO 2,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE AUROBINDO 2,5 mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE AUROBINDO 2,5 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OLANZAPINE AUROBINDO appartient à une famille de médicaments
appelés antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
OLANZAPINE AUROBINDO est utilisé pour traiter une maladie qui
s'accompagne de symptômes tels qu'entendre, voir et
sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées,
une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social.
Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.
OLANZAPINE AUROBINDO est utilisé pour traiter des troubles de
l'humeur pouvant être caractérisés entre autres, par un
sentiment d'euphorie, une activité et énergie excessive, une
diminution du besoin de sommeil, le fait de parler trop vi

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE AUROBINDO 2,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 2,5 mg d’olanzapine.
Excipients : 45,25 mg de lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, de 5,2 mm de diamètre, nu, biconvexe, de couleur
jaune marqué d’un « C » sur une face et « 45 » sur l’autre
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà
répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
Schizophrénie
La dose initiale recommandée de l'olanzapine est de 10 mg par jour.
Episode maniaque
La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en
monothérapie ou 10 mg par jour en association (voir rubrique
5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire
La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients
traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour
la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à la même
dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou
dépressif) survient, le traitement par l'olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de
l'épisode, un traitement de la symptomatologie thymique sera
associé.
Dans toutes les indications, la posologie journalière de l'olanzapine
peut être adaptée en fonction de l'état clinique du
patient ent