Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
lipidek
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
B05BA02
lipids
10x50ml üvegben 10x100ml üvegben
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 10 X 50 ml üvegben - - OGYI-T-08625 / 01 - I - TK - nem; 10 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-08625 / 02 - I - TK - nem
Önálló teljes
2002-10-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA OMEGAVEN EMULZIÓS INFÚZIÓ MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Omegaven és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Omegaven alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Omegaven-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Omegaven-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMEGAVEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Omegaven halolajból származó energiát és omega-3-zsírsavat biztosít a vérkeringésen keresztül, amikor a szájon át történő táplálás nem lehetséges, nem elégséges vagy nem javallt. 2. TUDNIVALÓK AZ OMEGAVEN ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZHATÓ AZ OMEGAVEN ÖNNÉL, ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; ha allergiás (túlérzékeny) a hal- vagy tojásfehérjére; ha súlyos vérzési rendellenessége van; ha sokkhoz társulva eszméletét vesztette (ájulás); ha mostanában súlyos szívinfarktuson esett át; ha mostanában súlyos szélütése volt; ha súlyos embóliája (artéria-elzáródás) van; ha alacsony a káliumszintje (hipokalémia); ha túl sok a folyadék a szervezetében (hiperhidráció); ha az Ön szervezetébe Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE OMEGAVEN EMULZIÓS INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 ml emulzió tartalmaz: 10,0 g finomított halolajat, mely 1,25-2,82 g eikozapentaénsavat (EPA), 1,44-3,09 g dokozahexaénsavat, 0,015-0,0296 g DL-alfa-tokoferolt (mint antioxidánst) tartalmaz. Energiatartalom: 470 kJ/100 ml = 112 kcal/100 ml pH: 7,5-8,7 Titrálható savasság: < 1 mmol HCl / l Osmolalitás: 308-376 mOsm/kg Ismert hatású segédanyagok: Legfeljebb 0,015 g Na 100 ml emulzióban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Emulziós infúzió. Fehér, homogén, steril emulzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hosszú szénláncú omega-3-zsírsavakkal, különösen eikozapentaénsavval és dokozahexaénsavval történő parenterális táplálás, amikor _per os_ vagy enterális táplálás nem lehetséges, nem elégséges, vagy kontraindikált. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Adagolás_ Napi dózis: 1 ml, legfeljebb 2 ml/ttkg Omegaven. = 0,1 g, legfeljebb 0,2 g halolaj/ttkg. = 70 ml, legfeljebb 140 ml Omegaven egy 70 kg testtömegű betegnek. Az infúzió maximális sebessége: Az infúzió sebessége nem haladhatja meg a 0,5 ml Omegaven/ttkg/óra sebességet, ami 0,05 g halolaj/ttkg/óra sebességnek felel meg. A maximális infúziós sebességet szigorúan be kell tartani, különben a szérum triglicerid-koncentráció jelentős emelkedése következhet be. Az Omegaven-t egyéb zsíremulziókkal egyidőben kell alkalmazni. Figyelembe véve az ajánlott 1-2 g/ttkg napi összes lipidbevitelt, az Omegaven-ből származó halolaj ennek 10-20%-át képezze. OGYI/49670/2014 _Az alkalmazás módja_ Centrális vagy perifériás vénán keresztül történő infúziós alkalmazásra. A tartályt használat előtt fel kell rázni. Ha az Omegaven-t egyéb infúziós oldatokkal együtt (pl. aminosav oldatok, szénhidrát oldatok), közös infúziós szereléken (bypass, Y-toldalék) keresztül adják, az oldatok/emulziók kompatibilitásáról feltétlenül meg kel Lire le document complet