OMEPRAZOLE KRKA 10 mg, gélule gastro-résistante

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

oméprazole 10 mg

Disponible depuis:

Krka, dd, Novo mesto

Code ATC:

A02BC01

DCI (Dénomination commune internationale):

oméprazole 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > oméprazole 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

médicaments pour les troubles liés à l’acidité

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les troubles liés à l’acidité, inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC : A02BC01OMEPRAZOLE KRKA 10 mg, gélule gastro-résistante contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la quantité d’acide produite par votre estomac.OMEPRAZOLE KRKA 10 mg, gélule gastro-résistante est utilisé chez les adultes pour le traitement à court terme des symptômes de reflux (par exemple : brûlures d’estomac, régurgitation acide).Le reflux gastro-œsophagien est le retour de l’acide de l’estomac dans l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac), ce qui rend celui-ci enflammé et douloureux.Cela peut provoquer des symptômes tels qu’une sensation douloureuse de brûlure dans la poitrine remontant jusqu’à la gorge (brûlure d’estomac) et un goût amer dans la bouche (régurgitation acide).Il peut être nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 ou 3 jours consécutifs pour l’amélioration des symptômes.

Descriptif du produit:

OMEPRAZOLE 10 mg - MOPRAL 10 mg, gélule gastro-résistante - ZOLTUM 10 mg, gélule gastro-résistante

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-12-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2023
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE KRKA 10 mg, gélule gastro-résistante
Oméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 14 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’OMEPRAZOLE KRKA 10 mg, gélule gastro-résistante et
dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant prendre
OMEPRAZOLE KRKA 10 mg, gélule
gastro-résistante ?
3. Comment prendre OMEPRAZOLE KRKA 10 mg, gélule gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMEPRAZOLE KRKA 10 mg, gélule gastro-résistante
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OMEPRAZOLE KRKA 10 mg, gélule gastro-résistante
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les troubles liés
à l’acidité, inhibiteurs de la pompe à
protons - code ATC : A02BC01
OMEPRAZOLE KRKA 10 mg, gélule gastro-résistante contient la
substance active oméprazole. Il
appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de la
pompe à protons. Il diminue la quantité
d’acide produite par votre estomac.
OMEPRAZOLE KRKA 10 mg, gélule gastro-résistante est utilisé chez
les adultes pour le traitement à
court terme des symptômes de reflux (pa

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMEPRAZOLE KRKA 10 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oméprazole.......................................................................................................................
10,00 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
Excipient(s) à effet notoire : chaque gélule gastro-résistante
contient 51 mg à 58 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule en gélatine, No. 3 rigide, avec un corps et une tête jaune
opaque, contenant des microgranules
sphériques blanc cassé (ivoire) à blanc-crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les gélules d’OMEPRAZOLE KRKA 10 mg, gélule gastro-résistante
sont indiquées dans le traitement
des symptômes du reflux (par exemple brûlures, régurgitations
acides) chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adulte_
La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 14 jours.
La prise des gélules pendant 2 ou 3 jours consécutifs peut être
nécessaire pour l'obtention d'une
amélioration des symptômes.
La majorité des patients obtiennent un soulagement complet des
brûlures d'estomac en 7 jours. Une fois la
disparition complète des symptômes, le traitement doit être
arrêté.
Populations particulières
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance rénale (voir rubrique 5.2).
Insuffisance hépatique
L'utilisation d’OMEPRAZOLE KRKA 10 mg, gélule gastro-résistante
n'est pas recommandée sans avis
médical chez l'insuffisant hépatique (voir rubrique 5.2).
Sujets âgés (>65 ans)
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez le sujet âgé
(voir rubrique 5.2).
Mode d’administration
Il est recommandé de prendre les gélules d’OMEPRAZOLE KRKA 10 mg,
gélule gastro-résistante le
matin, de préférence à jeun, et d