Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tamsulosine 0
ASTELLAS PHARMA
G04CA02
tamsulosine 0
0,357 mg
Microgranule
pour une gélule > tamsulosine 0,357 mg sous forme de : chlorhydrate de tamsulosine 0,400 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 30 gélule(s)
Liste I
liste I
ALPHA-BLOQUANTS / MEDICAMENTS UTILISES DANS L’HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE
OMIX L.P. est utilisé dans le traitement de certains troubles qui peuvent vous empêcher d’uriner normalement suite à une augmentation de volume (hypertrophie) bénigne de votre prostate.Ce médicament est utilisé uniquement chez l’homme, dans le traitement des douleurs du bas appareil urinaire associé à un élargissement de la glande prostatique (hyperplasie bénigne de la prostate). Ces douleurs peuvent être des difficultés à uriner (débit urinaire faible), miction goutte à goutte, besoin urgent d’uriner et envie d’uriner fréquemment aussi bien la nuit que le jour.
TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg - OMIX LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule - JOSIR L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule.
Valide
1995-12-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/04/2017 Dénomination du médicament OMIX L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule Chlorhydrate de tamsulosine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OMIX L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OMIX L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule ? 3. COMMENT PRENDRE OMIX L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OMIX L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OMIX L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique OMIX L.P. contient de la tamsulosine, une substance qui appartient à une famille de médicaments appelée alpha-bloquants. Indications thérapeutiques OMIX L.P. est utilisé dans le traitement de certains troubles qui peuvent vous empêcher d’uriner normalement suite à une augmentation de volume (hypertrophie) bénigne de votre prostate. Ce médicament est utilisé uniquement chez l’homme, dans le traitement des douleurs du bas appareil urinaire associé à un élargissement de la glande prostatique (hyperplasie béni Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/04/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OMIX L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de tamsulosine .......................................................................................................... 0,400 mg Quantité correspondant à tamsulosine ............................................................................................ 0,367 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Microgranules à libération prolongée en gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de la prostate. 4.2. Posologie et mode d'administration Une gélule par jour, à heure fixe, de préférence à la fin d’un petit déjeuner consistant (ou à défaut à la fin d’un autre repas). La gélule doit être avalée avec un verre d’eau sans être croquée ni mâchée. Aucun ajustement de dose n’est nécessaire en cas d’insuffisance rénale. Aucun ajustement de dose n’est nécessaire chez les patients avec une insuffisance hépatique peu sévère à modérée (cf rubrique 4.3 « contre-indications »). Population pédiatrique L’efficacité et la sécurité d’emploi de la tamsulosine ne sont pas établies chez les enfants de moins de 18 ans. Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique 5.1. 4.3. Contre-indications Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes : · antécédents d’hypotension orthostatique · hypersensibilité connue au chlorhydrate de tamsulosine et/ou à l’un des excipients · antécédents d’angioedème avec la tamsulosine · insuffisance hépatique sévère (classe C de la classification de CHILD-PUGH qui implique la présence simultanée et d’expression marquée, d’au moins quatre des cinq signes suivants : encéphalopathie, ascite, hyperbilirubiné Lire le document complet